מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Heart Journal עולה כי בקרב חולים עם היצרות חמורה של מסתם הוותין בסיכון נמוך-עד-בינוני, החלפת מסתם בצנתור (Transcatheter Aortic Valve Implantation) אינה-נחותה לעומת החלפת מסתם בניתוח בגברים ובנשים, עם שיעור אירועים נמוך יותר בחולים לאחר TAVI. בנשים תועד סיכון גבוה במיוחד לסיבוכים מוקדמים, ללא תלות בגישת הטיפול וסיכון מוגבר לאירוע מוחי לאחר החלפת מסתם בניתוח.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ניתן לטפל בהיצרות מסתם וותין בגישה שונה בגברים ונשים, אך העדויות בנושא מוגבלות. כעת הם בחנו את תוצאות החלפת מסתם בצנתור או בניתוח בקרב חולים עם היצרות מסתם וותין בדרגת סיכון נמוכה-עד-בינונית שלקחו חלק במחקר DEDICATE-DZHK6.
המחקר הצביע על העדר-נחיתות בתוצא העיקרי של תמותה מכל-סיבה או אירוע מוחי לאחר שנה אחת. השפעות ספציפיות למגדר נבחנו בניתוח תתי-קבוצות מוגדר מראש.
מדגם המחקר כלל 1,394 חולים (43.3% נשים). נשים היו מבוגרות יותר מגברים (74.8 שנים לעומת 74.2 שנים, p=0.020) ובסיכון ניתוחי גבוה יותר (חציון מדד Society of Thoracic Surgeons Risk Score של 2.1% לעומת 1.5%, p<0.001).
שיעורי התמותה מכל-סיבה או אירוע מוחי לאחר שנה אחת עמדו על 5.2% בחולים לאחר TAVI לעומת 11.5% בחולים לאחר החלפת מסתם בניתוח (יחס סיכון של 0.46, רווח בר-סמך 95% של 0.25-0.82) בנשים ועל 5.4% לעומת 9.0% (יחס סיכון של 0.61, רווח בר-סמך 95% של 0.35-1.03) בגברים.
שנה אחת לאחר TAVI או החלפת מסתם בניתוח, שיעורי התמותה מכל-סיבה עמדו על 2.6% לעומת 6.7% (יחס סיכון של 0.41, רווח בר-סמך 95% של 0.17-0.90) בנשים ועל 2.6% לעומת 6.2% (יחס סיכון של 0.43, רווח בר-סמך 95% של 0.18-0.93) בגברים.
שיעורי אירועים מוחיים עמדו על 2.6% לעומת 6.2% (יחס סיכון של 0.43, רווח בר-סמך 95% של 0.18-0.93) בנשים ועל 3.1% לעומת 3.6% (יחס סיכון של 0.89, רווח בר-סמך 95% של 0.41-1.90) בגברים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי TAVI אינו-נחות בהשוואה לניתוח בגברים ונשים עם היצרות חמורה של מסתם הוותין. בנשים תועד סיכון מוגבר לסיבוכים מוקדמים, בין אם החלפת המסתם בוצעה בצנתור או בניתוח, כמו גם סיכון מוגבר לאירוע מוחי לאחר החלפת מסתם בניתוח.




תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!