מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי Ifinatamab Deruxtecan הניתן אחת לשלושה שבועות נמצא יעיל בטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב, כאשר פרופיל הבטיחות תאם לדיווחים קודמים, ללא סוגיות בטיחות חדשות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אפשרויות הטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC בשלב נרחב חוזר או מתקדם הן מוגבלות. כעת הם השלימו מחקר בשלב II להערכת היעילות והבטיחות של Ifinatamab Deruxtecan בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC בשלב נרחב לאחר טיפול קודם.
החולים חולקו באקראי לקבלת Ifinatamab Deruxtecan במינון 8 או 12 מ”ג/ק”ג, אשר ניתן דרך הוריד אחת לשלושה שבועות בשלב 1 (התאמת מינון) וקבלת Ifinatamab Deruxtecan במינון 12 מ”ג/ק”ג בשלב 2 (הארכה). התוצא העיקרי היה שיעורי תגובה אובייקטיבית כפי שנקבע ע”י ועדה מרכזית ובלתי-תלוי לפי קריטריוני RECIST 1.1.
במסגרת המחקר, 183 חולים קיבלו טיפול ב- Ifinatamab Deruxtecan: 88 חולים בשלב 1 (46 חולים טופלו במינון 8 מ”ג/ק”ג ו-42 חולים טופלו במינון של 12 מ”ג/ק”ג) ו-95 חולים בשלב 2. חציון מספר קווי הטיפול הקודמים עמד על שניים.
בכלל החולים שטופלו ב- Ifinatamab Deruxtecan במינון 12 מ”ג/ק”ג מהחלק הראשון והשני (137 חולים), שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 48.2% (רווח בר-סמך 95% של 39.6-56.9), חציון משך התגובה עמד על 5.3 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 4.0-6.5), חציון מרווח הזמן עד לתגובה עמד על 1.4 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 1.0-8.1).
מהנתונים עולה כי חציון משך הישרדות ללא-התקדמות עמד על 4.9 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 4.2-5.5) וחציון שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר תשעה חודשים עמד על 59.1%.
אירועים חריגים בכל דרגה על-רקע הטיפול תועדו ב-89.8% מהחולים, כאשר ב-36.5% מהחולים תועדו אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה. התופעות הנפוצות כללו בחילות (43.1%), אנמיה (34.3%) ונויטרופניה (34.3%). אירועים חריגים משנית לטיפול התרופתי שהובילו להפסקת הטיפול תועדו ב-9.5% מהחולים ושיעורי התמותה על-רקע הטיפול עמדו על 4.4% מהחולים.
מחלת ריאות אינטרסטיציאלית משנית לטיפול התרופתי דווחה ב-12.4% מהחולים, כאשר ב-4.4% מהחולים דווח על סיבוך בדרגה 3 ומעלה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות Ifinatamab Deruxtecan לטיפול בחולים עם ממאירות מסוג SCLC בשלב נרחב.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!