במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול משלים ב-Durvalumab לאחר כריתה מלאה אינו מלווה בשיפור הישרדות ללא-מחלה בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול משלים אימונותרפי הביא לשיפור התוצאות בחולים לאחר כריתה מלאה של NSCLC, אך עם דיווחים סותרים. מחקר Canadian Cancer Trials Group BR.31 בחן את תוצאות טיפול משלים ב-Durvalumab בחולים לאחר כריתה מלאה של NSCLC בשלב מוקדם.
לאחר כריתה של NSCLC בשלב IB עד IIIA וטיפול כימותרפי משלים אפשרי, החולים חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Durvalumab במינון 20 מ”ג/ק”ג או פלסבו כל ארבעה שבועות, לאורך 12 מחזורים. ההקצאה האקראית סווגה לפי שלב, היקף דיסקציה של קשריות לימפה, ביטוי PD-L1, טיפול כימותרפי משלים ומרכז.
התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-מחלה בהתאם להערכת החוקרים. תוצאים משניים כללו את ההישרדות הכוללת, אירועים חריגים ואיכות חיים.
הניתוח העיקרי כלל תת-קבוצה של חולים עם גידולים שהציגו ביטוי PD-L1 של לפחות 25%, ללא מוטציות הפעלה של EGFR וללא שינויים בגן ALK. ניתוחים משניים כללו ניתוח מעמיק של ההישרדות ללא-מחלה בתת-קבוצה של חולים עם גידולים שליליים ל-EGFR ו-ALK עם ביטוי PD-L1 של לפחות 1%, לאחר מכן בכלל החולים עם גידולים שליליים ל-EGFR ו-ALK, לאחר מכן הישרדות כוללת.
מבין 1,415 חולים שחולקו באקראי במסגרת המחקר, 1,219 חולים (86%) אובחנו עם גידולים שליליים ל-EGFR ו-ALK: 815 חולקו לקבלת Durvalumab ו-404 חולקו לזרוע הפלסבו.
לאחר חציון מעקב של 60 חודשים, לא תועדו הבדלים בהישרדות ללא-מחלה בין חולים שטופלו ב- Durvalumab ובין זרוע הפלסבו (יחס סיכון של 0.93, רווח בר-סמך 95% של 0.71-1.25) או באוכלוסיות המשניות.
אירועים חריגים בדרגה 3-4 היו נפוצים יותר בזרוע הטיפול ב- Durvalumab (26% לעומת 20%, בהתאמה).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי טיפול משלים ב- Durvalumab לאחר כריתה מלאה לא לוותה בשיפור הישרדות ללא-מחלה לעומת פלסבו בחולים עם NSCLC שלילי ל-EGFR או ALK, ללא תלות בביטוי PD-L1.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!