בנשים עם גרורות מוחיות משנית לסרטן שד חיובי ל-HER2, טיפול ב- Trastuzumab Deruxtecanמלווה בשיעורי היארעות של 10% של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית, כאשר ב-2% מהנשים תועדו אירועים בדרגה 3 ומעלה ו-11% הפסיקו את הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Trastuzumab Deruxtecan הדגים תועלת תוך-גולגולתית משמעותית בנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 וגרורות מוחיות, אך כרוך בסיכון למחלת ריאות אינטרסטיציאלית/פניאומניטיס. מחקרים קודמים בחנו את פרופיל הבטיחות בכלל האוכלוסייה החיובית ל-HER2, אך לא הושלמה הערכה ספציפית של התוצאות בנשים עם סרטן שד וגרורות מוחיות.
החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של תשעה מחקרים שכללו 684 נשים עם גרורות מוחיות משנית לסרטן שד חיובי ל-HER2. מרבית המחקרים כללו נשים בגיל חציוני של 51-55 שנים, 63% היו עם גידולים חיוביים לקולטנים להורמונים ומשך המעקב הממוצע עמד על 16 חודשים.
התוצאים שנבחנו כללו את שיעור האירועים החריגים משנית לטיפול ב- Trastuzumab Deruxtecan, עם דגש מיוחד על היארעות וחומרת מחלת ריאות אינטרסטיציאלית/פניאומניטיס.
שיעורי ההיארעות המשוקללים של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית/פניאומניטיס בכל הדרגות עמדו על 10% (רווח בר-סמך 95% של 5-16%) ושיעור המקרים בדרגה 3 ומעלה עמד על 2% (רווח בר-סמך 95% של 1-4%). סיבוך זה הוביל להפסקת הטיפול התרופתי ב-11% מהנשים.
בסך הכול, אירועים חריגים משנית לטיפול תועדו ב-97% מהנשים, כאשר אירועים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-48%. עייפות ובחילות היו תופעות הלוואי הנפוצות משנית לטיפול ותוארו ב-67% ו-60% מהנשים עם סרטן שד וגרורות מוחיות, בהתאמה.
שיעור אירועים חריגים פטאליים משנית לטיפול עמד על 1%. לא תועדו מקרים פטאליים של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית/פניאומניטיס בכלל המדגם, זאת בניגוד לשיעור של 2.3% שתועד במדגם DESTINY-Breast12.
מניתוח לפי תתי-קבוצות עלו שיעורים גבוהים יותר של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית/פניאומניטיס בכל-דרגה ושיעורים גבוהים יותר של מקרים בדרגה 3 ומעלה במחקרים בשנת 2024; עם זאת, הבדלים אלו לא היו מובהקים סטטיסטית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מאשרים את החשיבות הקלינית של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית/פניאומניטיס בנשים עם גרורות מוחיות משנית לסרטן שד חיובי ל-HER2. למרות שלא תועדו סיבוכים ריאתיים פטאליים, הממצאים מדגישים את הצורך בניטור זהיר של אוכלוסייה זו.
Cancer, February 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!