חברת התרופות השוויצרית רוש פרסמה כי התרופה הניסיונית של החברה לטיפול בטרשת נפוצה Fenebrutinib ענתה על היעד העיקרי במחקר בשלב מתקדם בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית.
ברקע לדברים מסבירים נציגי חברת התרופות כי טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית הינה צורה נדירה של המחלה הנוירולוגית עם אפשרויות טיפול מוגבלות. טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית הינה הצורה הכי פחותה נפוצה של טרשת נפוצה ומתאפיינת בהתקדמות עקבית של המוגבלות מתחילת המחלה.
במחקר בשלב III, הטיפול ב- Fenebrutinib הפחית את הסיכון להחמרת מוגבלות ב-12% בהשוואה לטיפול ב-Ocrevus, תכשיר נוסף של חברת רוש והיחיד המאושר כיום לטיפול בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית.
מהנתונים עלה כי עקומות הטיפול נפרדו לאחר 24 שבועות ומניתוח נוספים של הנתונים עלתה תועלת אפשרית בתפקוד גפה עליונה.
מחברת רוש נמסר כי Fenebrutinib הינו הטיפול הניסיוני הראשון מזה למעלה מעשור שהדגים ירידה בהתקדמות מוגבלות במחקר של חולים עם טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. בכוונת החברה להגיש את התרופה לקבלת אישורי הרשויות לאחר שיהיו ברשותה נתונים נוספים ממחקר בשלב III בחולים עם טרשת נפוצה התקפית.
מתוך הודעת חברת רוש
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!