בחולים עם MODY (או Maturity-Onset Diabetes of the Young) משנית ל-HNF1A, ארבעה שבועות טיפול ב- Empagliflozin, לצד טיפולים אחרים להפחתת רמות סוכר בדם, הובילו לשיפור איזון גליקמי ללא עליה משמעותית באירועי היפוגליקמיה או אירועים חריגים אחרים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care.
החוקרים מדנמרק ביקשו לבחון אם הוספת Empagliflozin הובילה לשיפור איזון גליקמי ב-18 מבוגרים עם HNF1A-MODY (גיל חציוני של 48 שנים, 44% גברים) שקיבלו לפחות תרופה אחת להפחתת רמות סוכר בדם.
החולים חולקו באקראי לקבלת Empagliflozin במינון של 25 מ”ג ביום (9 חולים) או פלסבו (9 חולים) למשך לפחות 24 ימים ולאחר מכן חצו לקבוצה השנייה, לאחר מרווח של לפחות 14 ימים; כל החולים לא קיבלו טיפול במעכבי SGLT-2 במהלך 60 הימים שקדמו לגיוס למחקר.
התוצא העיקרי היה ההבדל הממוצע ברמות סוכר ממוצעות בם בין שתי הקבוצות, כפי שנקבע לאורך 10 ימים באמצעות מד סוכר רציף בתום כל תקופת המחקר. חלק מתוצאי היעילות המשניים כללו מדדים המבוססים על מד סוכר רציף, הפרשת סוכר בשתן לאורך 24 שעות, הערכת סף סוכר כלייתי ורמות סוכר בדם בצום; אחד מתוצאי הבטיחות היה היפוגליקמיה במד סוכר רציף, אשר הוגדר כריכוז סוכר נמוך מ-70 ננומול/ליטר לאחר לפחות 15 דקות.
הטיפול ב- Empagliflozin הפחית משמעותית את רמות הסוכר בדם ב-41 מ”ג/ד”ל לעומת פלסבו (p=0.0001).
משך הזמן בטווח היעד (70-180 מ”ג/ד”ל) היה גם כן גבוה יותר עם Empagliflozin לעומת פלסבו (78% לעומת 52%, p=0.0001) ומשך הזמן מעל היעד (מעל 180 מ”ג/ד”ל) היה נמוך יותר בזרוע הטיפול ב- Empagliflozin לעומת פלסבו (19% לעומת 47%, p=0.0002); הזמן מתחת לטווח היעד (מתחת ל-70 מ”ג/ד”ל) לא היה שונה משמעותית.
הטיפול ב- Empagliflozin גם הפחית משמעותית את רמות סוכר בדם בצום ואת סף הפרשת סוכר בכליה, לצד עליה בהפרשת סוכר בשתן לאורך 24 שעות.
שיעורי היפוגליקמיה לא היו שונים משמעותית בין קבוצות הטיפול, לא תועדו מקרים של היפוגליקמיה חמורה; אירועים חריגים היו ברובם קלים וחולפים, ללא אירועים חריגים חמורים משנית לטיפול התרופתי או הפסקות טיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת של מעכבי SGLT-2 בטיפול בחולים עם MODY משנית למוטציות ב-HNF1A וכי Empagliflozin עשוי לשמש כקו-טיפול שני ושלישי בחולים אלו.
Diabetes Care, Jan 12, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!