להלן התייחסותה של חברת טבע, משווקת התכשיר Crestor (שם גנרי rosuvastatin ) לידיעה שפורסמה באתר ב-17/5/04:
“בעקבות מעקב שיגרתי של נתוני PMS (Post Marketing Survey) באנגליה שלחה אסטרא-זנקה באנגליה בלבד מכתב עידכון לרופאים,Prescribing Reminder .
מטרת המכתב היתה לחזור על ההנחיות הקיימות בעלון לרופא בגין המינון ההתחלתי המומלץ של התרופה, כאשר ההנחיות הן להתחיל במינון של 10 מ”ג לכל החולים.
המכתב יצא בעקבות 4 מיקרים של רבדומיוליזיס שדווחו , כאשר אחד מהם הוביל למיוגלובינוריה כתגובה מישנית למיוזיס , מתוך 110,000 מטופלים הנוטלים את התרופה, שכיחות זהה לזו המדווחת בסטטינים אחרים.
4 המיקרים התרחשו בחולים שטופלו במינון התחלתי גבוה מ 10 מ”ג ולא היו פטאלים.
המקור להודעה זו (בניגוד להודעה הקודמת) הינו מכתב החברה. המקור להודעה הקודמת הינו
“.druginfo
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!