ה-FDA אישר החודש טיפול משולב להפטיטיס C כרוני מסוג גנוטייפ 1 הנקרא Viekira Pak (חברת אבווי) . בהודעת ה-FDA נמסר כי הטיפול החדש להפטיטיס C מתבסס על 3 תרופות (ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir) , ביחד עם ritonavir , אשר מעלה את הרמות של paritaprevir בדם. בדומה ל-ledipasvir/sofosbuvir ה-Viekira Pak היא תרופה פומית ללא צורך באינטרפרון, אשר גורם לתופעות לוואי קשות, על אף שניתן להוסיף לטיפול ריבווירין להפטיטיס C מסוג 1.
ה-FDA מציין שטיפול יחידי עם sofosbuvir צריך להינתן בשילוב עם אינטרפרון וריבווירין להפטיסטיס C מסוג 1 ו-4 , וביחד עם ריבווירין להפטיטיס C מסוג 2 ו-3 .
ה-FDA מציין כי ההתוויה של Viekira Pak היא למטופלים עם הפטיטיס C מסוג 1 , ללא קשר אם יש למטופלים שחמת כבד או לא.
בשל המחיר הגבוה שהציבה GILEAD לתרופותיה נגד הפטיטיס C (כ-84,000 $ לטיפול של 12 שבועות) נראה כי רשויות הבריאות ייתנו העדפה ל-Viekira Pak במידה והעלות תהיה נמוכה יותר. טיפול זה עשוי להוות חלופה טיפולית פחות יקרה ל-sofosbuvir (שם מסחרי Sovaldi ) ול-ledipasvir/sofosbuvir (שם מסחרי Harvoni ) שתיהן מתוצרת Gilead .
בהודעת ה-FDA נמסר מכל מקום שה-Viekira Pak נמצאה כאפקטיבית, וזאת בהתבסס על 6 מחקרים קליניים שכללו כ-2,300 מטופלים עם הפטיטיס C כרוני, שחלק מהם גם סבלו משחמת כבד. המחקרים תוכננו לבחון אם נגיף ההפטיטיס C לא היה ניתן לזיהוי בדם לאורך 12 שבועות לפחות לאחר סוף הטיפול, דבר המצביע למעשה על ריפוי. שיעורי הריפוי שנמצאו תחת הטיפול נעו בין 91%-100% .
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר במהלך הטיפול כללו עייפות, גרד, חולשה, בחילות והפרעות שינה.
יש לציין שהועדה המייעצת לתרופות של הרשות האירופאית המליצה על אישור התרופה בנובמבר האחרון.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!