במאמר שפורסם בכתב העת Lancet מדווחים חוקרים כי מתוצאות מחקר חדש עולה כי משטר טיפול ללא NtRTI (Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor), אינו נחות בהשוואה לטיפול הסטנדרטי המקובל כנגד נגיף HIV-1, ומהווה אפשרות טיפול בחולים עם ספירת תאי CD4 של מעל 100 תאים למיקרוליטר.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול סטנדרטי כנגד זיהום בנגיף HIV-1 כולל שתי תרופות ממשפח NtRTI, אך לתרופות אלו מספר מגבלות. במחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של 96 שבועות טיפול ללא NtRTI.
בתקופה שבין אוגוסט 2010 ועד ספטמבר 2011, מדגם המחקר כלל מבוגרים שלא קיבלו טיפול קודם, מ-15 מדינות אירופאיות. התוצא העיקרי המשולב כלל שינוי לטיפול האקראי לפני 32 שבועות טיפול בשל תגובה נגיפית לא-מספקת, העדר תגובה נגיפית לאחר 32 שבועות, ריכוז HIV-1 RNA של 50 עותקים למ”ל ומעלה בכל נקודת זמן לאחר 32 שבועות; תמותה מכל סיבה; אירוע חדש או חוזר העונה על הגדרות AIDS. החולים חולקו ביחס 1:1 לטיפול פומי ב-Raltegravir במינון 400 מ”ג, פעמיים ביום, עם Darunavir במינון 800 מ”ג ו-Ritonavir במינון 100 מ”ג, פעם ביום (משטר ללא NtRTI) או Tenofovir-Emtricitabine בשילוב מינון קבוע של 245 מ”ג ו-200 מ”ג, פעם ביום, עם Darunavir במינון 800 מ”ג ו-Ritonavir במינון 100 מ”ג, פעם ביום (משטר טיפול סטנדרטי).
מבין 805 החולים שנכללו במחקר, 401 חולים נכללו בקבוצת ההתערבות ו-404 חולים בקבוצת הביקורת, עם חציון מעקב של 123 שבועות. שיעור כשלונות הטיפול עמד על 19% בקבוצת ההתערבות (77 חולים) ועל 15% בקבוצת הביקורת (61 חולים). מהערכות שיעור כשלונות הטיפול לאחר 96 שבועות עלה כי מדובר בשיעור של 17.8% מהמטופלים בקבוצת ההתערבות ו-13.8% מהמטופלים בקבוצת הביקורת.
שיעור תופעות הלוואי היה דומה ועמד על 10.2 מקרים ל-100 שנות-אדם לעומת 8.3 מקרים ל-100 שנות-אדם. גם שיעור תופעות הלוואי החמורות עקב הטיפול היה דומה, עם שיעור של 3.9 ו-4.2 מקרים ל-100 שנות-אדם, בהתאמה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!