יצרניות תכשירי ה-COX-2 האחרות, פייזר עם הסלברה (חומר פעיל סלקוקסיב, בארץ מסיבות של אי רישום פטנט המולקולה הזו משווקת ע”י תרימה תחת שם המותג סלקוקס), ונוברטיס עם הלומירקוקסיב (שם מותג בארה”ב – פרקסיג – Prexige ) שעומדת להכנס לשוק בקרוב, בוחנות בקפידה את פרופיל הבטיחות הקרדיווסקולרי של תכשיריהן. מקורות משתי החברות צוטטו כי החברות מביעות ביטחון בבטיחות ארוכת הטווח של תכשיריהן.
עם זאת נראה שכל תכשירי ה-COX-2 וה-NSAIDS “יהיו על כוונת” ה-FDA ורשויות מקבילות במקומות אחרים בעולם. דובר ה-FDA הודיע אמש שבכל התכשירים הנ”ל שימוש ממושך קשור לסיכון לדימום גסטרואינטנסיאלי, ורעילות לכבד ולכליות.
נראה ששתי חברות אלה, פייזר ונוברטיס יהיו המרוויחות הגדולות מרוע המזל של MSD שהודיעה אמש על הפסקת השיווק ואיסוף כל אריזות הויוקס מהשוק.
גם כך היקף המכירות של סלברה היה הגבוה ביותר בתחום, מעל היקף המכירות של ויוקס. ברבעון האחרון היגיע היקף המכירות של סלברה ל-800 מיל’ $ (3.2 מיליארד $ במונחים שנתיים, לעומת 2.5 מיליארד $ “בלבד” של הויוקס).
לדיווח על הודעת פייזר בנוגע לבטיחות הסלברה (סלקוקסיב)
לדיווח על הודעת נוברטיס בנוגע לבטיחות הפרקסיג
| Pharmatimes reports that as is to be expected in the wake of a drug withdrawal, other companies manufacturing COX-2 inhibitors were out yesterday touting the heart safety of their respective COX-2 inhibitors. Yesterday, Merck voluntarily withdrew its $2.5 billion dollar arthritis drug, Vioxx (rofecoxib), after new data showed a doubling of heart attack risk.
Pharmatimes reports that companies, such as Pfizer, which sells Celebrex (celecoxib), and Novartis, which is about to enter the market with Prexige (lumiracoxib), are especially likely to benefit from Mercks misfortune. Celebrex is the worlds number one COX-2 inhibitor, and reached sales of $800 million dollars in the second quarter of this year. Meanwhile, Novartis is hoping that recent data showing Prexige had no impact on cardiovascular safety in an 18,000 patient study will help its bid for approval, with a US filing planned for late 2005, early 2006. However, all COX-2 inhibitors face increased scrutiny by regulatory authorities such as the US Food and Drug Administration. In a statement yesterday, the FDA said: All of the NSAID drugs have risks when taken chronically, especially of gastrointestinal bleeding, but also liver and kidney toxicity. |
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!