חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר לא הוביל לעליה בהתלקחות מחלות ריאומטיות אוטואימוניות והדגים פרופיל בטיחות סביר בטווח הקצר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology. החולים הציגו תגובה חיסונית משמעותית בכללותה, אם כי טיטר הנוגדנים היה נמוך יותר בהשוואה לביקורות בריאות.
החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, אקראי, בשלב 4, שנועד לקבוע אם חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר השפיע על פעילות המחלה בחולים עם מחלות ריאומטיות אוטואימוניות ולהעריך את בטיחות החיסון והתגובה החיסונית. מדגם המחקר כלל מבוגרים עם מחלות ריאומטיות אוטואימוניות תחת טיפול יציב במדכאי חיסון אשר טופלו במרכז שלישוני בברזיל בין מאי 2023 ועד נובמבר 2024.
החולים חולקו באקראי לקבלת שתי מנות חיסון (590 חולים) או שתי מנות פלסבו (602 חולים) ו-380 ביקורות בריאות אשר קיבלו שתי מנות חיסון; כל הזריקות ניתנו במרווח של שישה שבועות ואלו שקיבלו פלסבו חצו בהמשך לשלב תווית-פתוחה עם קבלת החיסון,
התוצא העיקרי היה מספר החולים עם החמרת פעילות מחלה (התלקחות) עד 84 ימים לאחר המנה הראשונה. החיסון הוגדר לא-נחות במידה וגבול עליון של רווח בר-סמך 95% להבדל בשיעורי ההתלקחות היה קטן מ-5%. תוצאים משניים כללו אירועים חריגים מקומיים וסיסטמיים ותגובה אימונוגנית, כפי שנקבע לפי רמות נוגדנים כנגד Glycoprotein E ותגובת תאי CD4, שישה שבועות לאחר המנה השנייה.
לאחר 84 ימים, 14% מאלו שקיבלו את החיסון ו-15% מאלו שקיבלו פלסבו אובחנו עם התלקחות מחלה; ההבדל בין הקבוצות עמד על 1.2%- וענה על קריטריון העדר-נחיתות (p=0.0018).
מרבית החולים דיווחו על תגובות מקומיות או סיסטמיות קלות (77% לאחר המנה הראשונה ו-72% לאחר המנה השנייה), כאר השיעור היה נמוך יותר לעומת ביקורות בריאות (90% ו-81%, בהתאמה). אירועים חריגים חמורים תועדו ב-1-2% מהחולים, עם שיעורים דומים בשתי הקבוצות.
תגובה הומורלית תועדה ב-90% מהחולים לעומת 99% מהנבדקים הבריאים (p<0.0001) וממוצע גיאומטרי של טיטר הנוגדנים לאחר החיסון היה נמוך יותר בחולים (p<0.0001). ספירת תאי CD4 כנגד Glycoprotein E עלתה באופן דומה בשתי הקבוצות שישה שבועות לאחר המנה השנייה.
גורמים שנקשרו באופן בלתי-תלוי עם תגובת נוגדנים נמוכים יותר לאחר החיסון כללו טיפול ב-Rituximab או Mycophenolate Mofetil, אבחנה של מיופתיה אוטואימונית סיסטמית ורמות בסיסיות גבוהות יותר של נוגדנים כנגד Glycoprotein E.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מחזקים את חשיבות חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר כאמצעי יעיל למניעת הזיהום בחולים עם מחלות אוטואימוניות ריאומטיות המצויים בסיכון גבוה להרפס זוסטר.
Lancet Rheumatol, Feb 9, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!