בחולים עם פיברומיאלגיה, 24 שבועות טיפול בקנאבידיול ממקור צמחי במינון יומי של 50 מ”ג לא נמצאו עדיפים על פלסבו להקלה על כאב או איכות החיים הבריאותית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. השיפור המשמעותי היחיד שהושג עם קנאבידיול תועד באיכות המנוחה הלילית.
המחקר האקראי, כפל-סמיות, כלל מטופלים ממרפאת חוץ לטיפול בפיברומיאלגיה בדנמרק ונועד לקבוע אם קנאבידיול יעיל ובטוח לטיפול בפיברומיאלגיה. מדגם המחקר כלל 200 מבוגרים עם פיברומיאלגיה (גיל ממוצע של 49.9 שנים, 94.5% נשים) בין אפריל 2021 ועד אפריל 2023. מדד עצימות הכאב הממוצע עמד על 4 ומעלה לפי NRS (או Numeric Rating Scale) והמשתתפים לא השתמשו בקנאביס בחצי השנה הקודמת.
במסגרת המחקר, חולקו באקראי 100 משתתפים לקבלת טבליות פומיות של קנאבידיול במינון יומי של 50 מ”ג ו-100 משתתפים חולקו לזרוע הפלסבו, אשר ניתנו למשך 24 שבועות.
התוצא העיקרי היה השינוי בעצימות הכאב לאחר 24 שבועות, כפי שנקבע לפי תת-מדד NRS של שאלון Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire, כאשר ציון אפסי מעיד על העדר כאב וציון של 10 מעיד על הכאב הגרוע ביותר.
עוד נבחנו מספר תוצאים משניים, כולל שינויים באיכות ומשך השינה, מנוחה לילית ואיכות חיים בריאותית. הערכת הבטיחות כללה דיווחים על אירועים חריגים.
לאחר 24 שבועות, עצימות הכאב פחתה בממוצע של 0.4 נקודות בקרב מטופלים בקנאבידיול וב-1.1 נקודות באלו בזרוע הפלסבו; ההבדל של 0.7 נקודות בין הקבוצות שנטה לטובת פלסבו (p=0.0028) לא היה מובהק סטטיסטית.
שיעור נמוך יותר של מטופלים בקנאבידיול לעומת פלסבו השיגו הקלה בכאב בהיקף של שיפור של למעלה מנקודה אחת במדד NRS ושיפור של 30% או 50% בכאב. בחולים בזרוע הפלסבו דווח על שיפור גדול יותר באיכות החיים הבריאותית בהשוואה לאלו בזרוע הטיפול בקנאבידיול.
בזרוע ההתערבות דווח על מנוחה לילית ארוכה ב-22 דקות לעומת זרוע הפלסבו (הבדל בין הקבוצות של 0.37 שעות).
בשתי הקבוצות דווח על שיעור דומה של אירועים חריגים; עם זאת, שיעור גבוה יותר של משתתפים בזרוע הפלסבו חוו אירועים חריגים חמורים בהשוואה לאלו בזרוע קנאבידיול. כאבי ראש, עייפות, בחילות או הקאות, ותסמינים במערכת העיכול היו תופעות הלוואי הנפוצות ביותר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר אינם תומכים ביעילות מתן קנאבידיול במינון 50 מ”ג ביום לעומת פלסבו בחולים עם פיברומיאלגיה.
Ann Rheum Dis, Aug 21, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!