טיפול ב- Ustekinumab(סטלרה) הוכח כיעיל במחצית מהחולים המאובחנים עם דלקת כרונית של הפאוץ’ (Chronic Pouchitis) בחולים עם קוליטיס כיבית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי 17% מהחולים עם קוליטיס כיבית לאחר כריתת מעי גס מלאה עם ניתוח פאוץ’ צפויים לפתח דלקת כרונית של הפאוץ’. במחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון את היעילות של Ustekinumab באוכלוסיית חולים זו.
המחקר הפרוספקטיבי כלל חולים עם דלקת כרונית של הפאוץ’ שקיבלו טיפול תוך-ורידי ב- Ustekinumab בתחילת המחקר (כ-6 מ”ג/ק”ג) ולאחר מכן טופלו בזריקה תת-עורית של Ustekinumab במינון 90 מ”ג כל שמונה שבועות. מדד mPDAI (או Modified Pouchitis Disease Activity Index) נבחן בתחילת המחקר, לאחר 16 שבועות ולאחר 48 שבועות.
התוצא העיקרי היה שיעור החולים שהשיגו הפוגה ללא-סטרואידים (מדד mPDAI קטן מ-5 וירידה של לפחות 2 נקודות) לאחר 16 שבועות. תוצאי סיום משניים כללו את שיעור החולים שהשיגו הפוגה לאחר 48 שבועות, שיעור החולים עם תגובה לטיפול (ירידה במדד mPDAI של לפחות 2 נקודות) לאחר 16 שבועות ו-48 שבועות והשינוי במדד mPDAI.
מדגם המחקר כלל 22 חולים (59% גברים; גיל חציוני של 42.2 שנים).
מהנתונים עולה כי 27.3% מהחולים השיגו הפוגה לאחר 16 שבועות ו-36.4% השיגו הפוגה לאחר 48 שבועות. שיעורי התגובה לטיפול עמדו על 54.5% מהחולים לאחר 16 שבועות ולאחר 48 שבועות.
חציון מדד mPDAI ירד מ-8 נקודות בתחילת המחקר ל-7 נקודות לאחר 16 שבועות (p=0.007) ול-4 נקודות לאחר 48 שבועות (p<0.001). תת-מדד קליני של mPDAI ירד מ-3.5 נקודות ל-2 נקודות לאחר 16 שבועות (p=0.009) ולנקודה אחת לאחר 48 שבועות (p=0.001). תת-מדד אנדוסקופי של mPDAI ירד מ-5.5 נקודות ל-4 נקודות לאחר 16 שבועות (p=0.032) ו-3 נקודות לאחר 48 שבועות (p=0.001).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי Ustekinumab יעיל במחצית מהחולים הסובלים מדלקת כרונית של הפאוץ’. לאור זאת, הם מציעים לכלול את אפשרות הטיפול ב- Ustekinumab באלגוריתם הטיפול בחולים עם דלקת כרונית של הפאוץ’.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!