e-med-isral-ribbon

משפחה

עדויות עולם-אמיתי תומכות ביעילות ובטיחות Risankizumab בחולים עם מחלת קרוהן בדרגה בינונית עד חמורה (Inflamm Bowel Dis)

מתוצאות מחקר עולם-אמיתי של חולים עם מחלת קרוהן עמידה לטיפולים תרופתיים שונים עולה כי Risankizumab (סקייריזי) מהווה טיפול יעיל להשגת הפוגה קלינית ותגובה אנדוסקופית, כך מדווחים חוקרים מבלגיה במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתוני עולם-אמיתי רבים אודות הטיפול ב- Risankizumab בחולים עם מחלת קרוהן בדרגה בינונית-עד-חמורה וכעת הם ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של הטיפול בחולים מבלגיה עם עמידות למספר קווי טיפול תרופתי.

החוקרים התמקדו במבוגרים עם מחלת קרוהן משישה מרכזים רפואיים ברחבי בלגיה, אשר החלו טיפול ב- Risankizumab לפני אפריל 2023. תגובה והפוגה קלינית הוגדרו על-פי תוצאים לפי דיווח המטופל. תגובה אנדוסקופית הוגדרה על-פי ירידה של לפחות 50% במדד Simple Endoscopic Score. שני תוצאי יעילות אלו נבחנו לאחר 24 שבעות ו/או 52 שבועות, בעוד שהישרדות ללא-ניתוח ובטיחות הטיפול נבחנו לאורך תקופת המעקב.

מדגם המחקר כלל 69 חולים (56.5% נשים; גיל חציוני של 37.2 שנים), כאשר רובם הגדול (85.5%) קיבלו לפחות ארבעה טיפולים מתקדמים קודמים ו-98.6% טופלו ב-Ustekinumab ו-14 חולים עברו ניתוח עם הוצאת סטומה.

מהערכת התוצאות ב-55 חולים שלא עברו התערבות ניתוחית להוצאת סטומה עלה כי לאחר 24 שבועות, שיעורי תגובה קלינית ללא-סטרואידים עמדו על 61.8% ושיעורי הפוגה קלינית עמדו על 18.2%. לאחר 52 שבועות, שיעורים אלו עמדו על 58.2% ו-27.3% מהחולים, בהתאמה.  נתונים אנדוסקופיים היו זמינים עבור 32 חולים, כאשר במחציתם (50%) הייתה עדות לתגובה אנדוסקופית במהלך 52 השבועות הראשונים לטיפול.

התוצאות היו דומות בחולים עם היסטוריה של התערבות ניתוחית להוצאת סטומה עם שיעורי תגובה קלינית ללא-סטרואידים של 42.9% ושיעורי הפוגה קלינית של 14.3%.

לאורך חציון מעקב של 68.3 שבועות, 18.8% מהחולים (13 מבין 69 חולים) הפסיקו את הטיפול ב- Risankizumab ו-20.3% מהחולים (14 מבין 69 חולים) עברו ניתוח לכריתת מעי על-רקע מחלת קרוהן.

שיעורי ההישרדות ללא-ניתוח עמדו על 75.2% לאחר 52 שבועות טיפול.

לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות במהלך המחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי נתוני עולם-אמיתי אלו תומכים ביעילות Risankizumab להשגת הפוגה קלינית ותגובה אנדוסקופית בחולים עם מחלת קרוהן עמידה למספר קווי טיפול קודמים. הטיפול ב- Risankizumab נסבל היטב, ללא עדות לסוגיות בטיחות חדשות משנית לטיפול התרופתי.

Inflamm Bowel Dis, Jan 12, 2024

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה