במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות ובטיחות טיפול ארוך-טווח ב- Ustekinumab(סטלרה) בחולים עם קוליטיס כיבית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קוליטיס כיבית הינה מחלה כרונית, העשויה לדרוש טיפול ארוך-טווח. כעת הם מדווחים על תוצאות יעילות ובטיחות סופיים משלב הארכה ארוך-טווח של מחקר UNIFI בו נבחן הטיפול ב- Ustekinumab בחולים עם קוליטיס כיבית לאורך ארבע שנים.
חולים שהגיבו לטיפול ב- Ustekinumab והשלימו 44 שבועות טיפול אחזקה והסכימו לקחת חלק במחקר הארכה בתווית-פתוחה המשיכו בטיפול אחזקה בזריקות תת-עורית של Ustekinumab במינון 90 מ”ג כל 8 או 12 שבועות, או בפלסבו. החל משבוע 56, ניתן היה להתאים את המינון ל-90 מ”ג כל שמונה שבועות. החוקרים השלימו הערכה של התסמינים ותופעות הלוואי לאורך המחקר; הערכה אנדוסקופית הושלמה לאחר 200 שבועות.
מדגם המחקר כלל 348 חולים שחולקו באקראי לקבלת Ustekinumab תת-עורי כטיפול אחזקה בתחילת הדרך (שילוב של טיפול כל 8 שבועות וכל 12 שבועות), 55.2% היו בהפוגה תסמינים לאחר 200 שבועות.
שיעור גדול יותר של חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי היו בהפוגה תסמינים, בהשוואה לחולים עם היסטוריה של כישלון טיפול ביולוגי (67.2% לעומת 41.6%, בהתאמה). מבין החולים בהפוגה תסמינית לאחר 200 שבועות, 96.4% היו ללא טיפול בקורטיקוסטרואידים.
מבין 171 החולים עם הערכה אנדוסקופית לאחר 200 שבועות, שיפור אנדוסקופי תועד ב-81.6% בקבוצת טיפול כל 12 שבועות וב-79.8% מהחולים בקבוצת טיפול כל 8 שבועות.
משבוע 156 עד לשבוע 200, לא תועדו מקרי תמותה, סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, או מקרים של זיהום בשחפת בקרב חולים שטופלו ב- Ustekinumab. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו נזופרינגיטיס, החמרת קוליטיס כיבית וזיהומים בדרכי נשימה עליונות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מאשרים היעילות ארוכת הטווח של טיפול אחזקה ב- Ustekinumabבחולים עם קוליטיס כיבית, כאשר לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות משנית לטיפול.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!