מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר טיפול משולב מקומי הכולל Clindamycin Phosphate בריכוז 1.2%, Adapalene בריכוז 0.15% ו-Benzoyl Peroxidase בריכוז 3.1%, לטיפול באקנה וולגריס בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה.
הטיפול נבחן בצמד מחקרים רב-מרכזיים, אקראיים ומבוקרים שכללו 363 חולים עם אקנה בדרגה בינונית-עד-חמורה. כ-50% מהחולים בשני המחקרים ענו על התוצא העיקרי של הצלחת הטיפול לאחר 12 שבועות טיפול יומי, בהשוואה ל-24.9% ו-20.4% מהחולים בזרוע הפלסבו במחקר הראשון והשני, בהתאמה.
הצלחת טיפול בשני המחקרים הוגדרה כירידה של לפחות שתי דרגות בסולם EGSS (או Evaluator’s Global Severity Score) עם עור נקי (מדד 0) או כמעט-נקי (מדד 1) ושינוי אבסולוטי מתחילת המחקר בנגעים דלקתיים ולא-דלקתיים. החולים השלימו הערכה לאחר 2, 4, 8 ו-12 שבועות.
בקרב החולים בזרוע הטיפול בשני המחקרים תועדה ירידה ממוצעת גדולה יותר בנגעים דלקתיים ולא-דלקתיים מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו. הירידה הממוצעת בשיעור נגעים דלקתיים בזרוע הטיפול לעומת טיפול דמה עמדה על 75.7% לעומת 59.6% במחקר הראשון ועל 80.1% לעומת 56.2% במחקר השני, בהתאמה. הירידה הממוצעת בנגעים לא-דלקתיים עמדה על 72.7% לעומת 47.6% במחקר הראשון ועל 73.3% לעומת 49% במחקר השני.
תופעות הלוואי הנפוצות של הטיפול הפעיל כללו אודם, תגובות באתר הטיפול, כאב, גירוי ודרמטיטיס, כאשר כל התופעות הללו היו נפוצות יותר בקבוצת הטיפול הפעיל, בהשוואה לזרוע הפלסבו.
הטיפול המשולב הכולל תכשיר אנטיביוטי, רטינואיד ותכשיר אנטי-חיידקי בצורת ג’ל ישווק תחת השם Cabtreo, צפוי להיות זמין ברבעון הראשון של שנת 2024.
מתוך הודעת Ortho Dermatologics
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!