e-med-isral-ribbon

משפחה

היעילות והבטיחות של Dupilumab בחולים עם אקזמה כרונית חמורה של היד (Br J Dermatol)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי Dupilumab (דופיקסנט) הינו טיפול יעיל ונסבל היטב בחולים עם אקזמה כרונית חמורה של היד, ללא תגובה טובה או מספקת לטיפול ב-Alitretinoin.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין אפשרויות טיפול יעלות רבות לחולים עם אקזמה כרונית של היד. Dupilumab הינו טיפול המאושר לשימוש בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר הדגים תוצאות מבטיחות בטיפול באקזמה של היד במחקרים אחרים.

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Dupilumab במבוגרים עם אקזמה כרונית של היד בדרגה חמורה (תתי-סוג הכוללים Recurrent Vesicular Hand Eczema או Chronic Fissured Hand Eczema) עם תגובה לא-מספקת או אי-סבילות טיפול ב-Alitretinoin, או כאשר לא הומלץ על מתן Alitretinoin.

המחקר האקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להוכחת-עיקרון, ארך 16 שבועות וכלל חולים עם אקזמה כרונית של היד בדרגה חמורה, אשר חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Dupilumab במינון 300 מ”ג או פלסבו, אשר ניתנו בזריקה תת-עורית כל שבועיים. החולים ביקרו במרפאת חוץ בתחילת הטיפול וכל ארבעה שבועות עד שבוע 16 לטיפול.

התוצא העיקרי היה שיעור החולים שהשיגו שיפור של לפחות 75% במדד HECSI (או Hand Eczema Severity Index) לאחר 16 שבועות. עוד ניטרו החוקרים תופעות לוואי בכל ביקור.

מדגם המחקר כלל 30 חולים שחולקו באקראי לאחת הקבוצות, כאשר 29 חולים קיבלו את הטיפול במסגרת המחקר (20 חולים בזרוע Dupilumab ו-9 חולים בזרוע הפלסבו).

לאחר 16 שבועות, שיעור גבוה יותר של חולים בזרוע Dupilumab לעומת זרוע הפלסבו השיגו את תוצא HECSI-75 (95% לעומת 33%, בהתאמה. הטיפול ב- Dupilumab גם הדגים אחוז שינוי גדול יותר בממוצע הריבועים הפחותים מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות בשיא מדד NRS (או Numerical Rating Scale) להערכת גרד, בהשוואה לזרוע הפלסבו (66.5- לעומת 25.3-, בהתאמה).

אירועים חריגים היו דומים עם Dupilumab ועם פלסבו והיו ברובם קלים. לא תועדו אירועים חריגים חמורים ולא תוארו אירועים חריגים שהובילו להפסקת תרופת המחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות וסבילות הטיפול ב- Dupilumab. עם זאת, הם קוראים להשלים מחקרים נוספים וגדולים יותר במטרה לאסוף עדויות נוספות אודות יעילות Dupilumab באוכלוסיית חולים זו.

Br J Dermatol, October 2023

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי סבוריאה דרמטיטיס (Seborrheic Dermatitis) פוגעת בכ-4% מכלל האוכלוסייה, עם הבדלים משמעותיים בין קבוצות גיל, אוכלוסיות ואזורים שונים, עם שכיחות גבוהה יותר במבוגרים לעומת ילדים. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 121 מחקרים עם למעלה מ-1.2 מיליון מטופלים עם אבחנה של סבוריאה דרמטיטיס על-ידי רופא. המחקרים שנכללו בסקירה הנרחבת […]

  • זיהומים מסכני-חיים נדירים בתינוקות שנולדו במועד עם שלפוחיות או פוסטולות (Pediatrics)

    זיהומים מסכני-חיים נדירים בתינוקות שנולדו במועד עם שלפוחיות או פוסטולות (Pediatrics)

    בתינוקות שנולדו במועד וללא חום עם שלפוחיות או פוסטולות קיים סיכון נמוך מאוד לזיהומים מסכני-חיים לאחר שלילת אבחנה אפשרית של זיהום בנגיף HSV (או Herpes Simplex Virus), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics. החוקרים בחנו את הרשומות הרפואיות הממוחשבות של תינוקות בגיל עד 60 ימים עבורם הוזמן ייעוץ רופא עור בשישה מרכזים […]

  • האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine עולה כי אבחנה של פסוריאזיס אינה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הבנת הקשר בין פסוריאזיס ובין מחלת ריאות חסימתית כרונית עשויה לסייע בטיפול טוב יותר בחולים. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לקבוע את שיעורי […]

  • אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, בחולים עם אורטיקריה תועדה עליה של 49% בסיכון להתפתחות מחלה ממארת בשנה הראשונה לאחר האבחנה, עם ירידה בסיכון ל-6% בשנים הבאות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממאגרים בדנמרק ובחן את היארעות הסיכון לממאירות בקרב חולים עם אורטיקריה בהשוואה לסיכון לממאירות […]

  • היעילות והבטיחות של Risankizumab לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Rheumatology and Therapy)

    היעילות והבטיחות של Risankizumab לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Rheumatology and Therapy)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות וסבילות של Risankizumab (סקייריזי) לאורך 100 שבועות, כאשר מרבית החולים שהגיבו לטיפול לאחר 52 שבועות שמרו על התגובה לאורך זמן, ללא סוגיות בטיחות חדשות.   ברקע למחקר מסבירים כי אין נתונים רבים אודות ההשפעה ארוכת הטווח של טיפולים תרופתיים לדלקת […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה