מחקר חדש שפורסם ב-The Lancet, הראה כי הטיפול ב-Atogepant במינון של 30 מ”ג פעמיים ביום ו-60 מ”ג פעם ביום הניתן עבור מטופלים עם מיגרנה כרונית, הינו בטוח ומשפיע מבחינת קלינית על מדד MMD (Monthly Migraine Days – מספר ימי המיגרנה בחודש) לאורך 12 שבועות. מטרת המחקר הייתה להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של הטיפול ב-Atogepant כטיפול מונע בקרב מטופלים עם מיגרנה כרונית.
המחקר נערך ב-142 אתרי מחקר קליניים ברחבי ארה”ב, בריטניה, קנדה, סין, צ’כיה, דנמרק, צרפת, גרמניה, איטליה, יפן, דרום קוריאה, פולין, רוסיה, ספרד, שבדיה וטייוואן, וכלל 778 מבוגרים בגילאי 18-80 שסבלו ממיגרנה כרונית לפחות שנה טרם תחילת המחקר. המטופלים חולקו באופן אקראי (1:1:1) לקבלת Atogepant פומי במינון של 30 מ”ג פעמיים ביום (n=257), 60 מ”ג פעם ביום (n=262), או פלצבו (n=259). 84 משתתפים הפסיקו את הטיפול במהלך המחקר, כך שלבסוף 755 מטופלים היוו את אוכלוסיית המחקר (30 מ”ג פעמיים ביום n=253, 60 מ”ג פעם ביום n=256 ופלצבו n=246). התוצא העיקרי של המחקר היה שינוי מקו הבסיס במדד MMD לאורך תקופת הטיפול שנמשכה 12 השבועות.
תוצאות המחקר הראו כי ה-MMDs ההתחלתי היה 18.6 (SE 5.1) בקרב הקבוצה שטופלה במינון של 30 מ”ג פעמיים ביום, 19.2 (5.3) בקרב הקבוצה שטופלה במינון של 60 מ”:ג פעם ביום ו-18.9 (4.8) בקרב קבוצת הפלצבו. השינוי מהמדד ההתחלתי לאחר 12 שבועות היה 7.5- (SE 0.4) בקרב הקבוצה שטופלה במינון של 30 מ”ג פעמיים ביום, 6.9- (0.4) בקרב הקבוצה שטופלה במינון של 60 מ”ג פעם ביום ו-5.1- (0.4) בקרב קבוצת הפלצבו. ההבדל בשיטת הריבועים הפחותים (Least squares mean difference) בהשוואה לקבוצת הפלצבו היה 2.4- עבור הקבוצה שטופלה במינון של 30 מ”ג פעמיים ביום (95% CI -3.5–1.3, adjusted p<0·0001) ו-1.8- עבור הקבוצה שטופלה במינון של 60 מ”ג פעם ביום (95% CI -2.9–0.8, adjusted p<0·0009).
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!