מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Psychiatry עולה כי טיפול ב- Zuranolone הינו טיפול נסבל היטב, העשוי להביא להקלה משמעותית בתסמיני דיכאון לאחר-לידה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיכאון לאחר-לידה הינה הפרעה שאינה מזוהה ואינה מטופלת דיו. כעת הם שיתפו פעולה עם חוקרים מרחבי העולם במטרה לפתח טיפולים מהירים ויעילים יותר לנשים הרבות הזקוקות לתמיכה.
במחקר SKYLARK בשלב 3, מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, חולקו באקראי 196 נשים עם דיכאון חמור לאחר-לידה לקבלת Zuranolone חד-יומי במינון 50 מ”ג או פלסבו, אשר ניתנו למשך 14 ימים.
החוקרים התבסס על מדד Hamilton Depression Rating Scale להערכת דיכאון (HAM-D) להערכת השינוי מתחילת המחקר במדד הכולל לאחר 3, 15, 28 ו-45 ימים, וכן בחנו את השינוי במדד CGI-S (או Clinical Global Impressions Severity) לאחר 15 ימים.
מהתוצאות עולה כי ב-98 הנשים שטופלו ב- Zuranolone תועד שיפור מובהק סטטיסטית בתסמיני דיכאון לאחר 15 ימים, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו (שינוי בממוצע ריבועים פחותים במדד HAM-D של 15.6- לעומת 11.6-). החוקרים מציינים שיפור דומה בתסמינים לאחר 3, 28 ו-45 ימים, כמו גם שיפור במדדי CGI-S לאחר 15 ימים.
תופעות הלוואי הנפוצות, אשר דווחו ב-5% ומעלה מהמשתתפות בזרוע Zuranolone, כללו ישנוניות, סחרחורות, טשטוש, כאבי ראש, שלשול, בחילה וזיהום בדרכי השתן.
החוקרים מסכמים וכותבים כי התכשיר הניסיוני נסבל היטב והדגים שיפור משמעותי בתסמינים בנשים עם דיכאון לאחר-לידה.
Am J Psychiatry, July 2023
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!