מחקר שנערך לאחרונה הראה כי הנוגדן המונוקלונלי Donanemab, מאט באופן משמעותי את הירידה הקוגניטיבית והתפקודית בקרב מטופלים על מחלת האלצהיימר (AD) בהשוואה לפלצבו.
החוקר, ד”ר מארק מיינטון, אמר כי “המחקר הנוכחי מדגים שתרופה נוגדת עמילואיד מאטה באופן משמעותי, ואנחנו מקווים שעם קבלת אישור, נוכל להפוך את התרופה הזו לזמינה”. הממצאים הוצגו בכנס הבינלאומי של איגוד האלצהיימר (AAIC) 2023 ופורסמו ב-Journal of the American Medical Association.
המחקר כלל 1736 מטופלים עם הפרעה קוגניטיבית קלה (MCI) או דמנציה קלה ועם הדמייתPET שהדגימה עדות לפתולוגיה הקשורה לטאו ועמילואיד. המשתתפים חולקו באופן אקראי לקבלת פלצבו או Donanemab, נוגדן מונוקלונלי של אימונוגלובולין G1 המכוון נגד צורה מסוימת של β-עמילואיד. התרופה ניתנה במינון של 700 מ”ג עבור שלוש המנות הראשונות ו-1400 מ”ג לאחר מכן, כל זאת במתן תוך ורידי כל 4 שבועות למשך 72 שבועות. התוצא העיקרי היה שינוי במדד לחומרת האלצהיימר (iADRS – integrated Alzheimer’s Disease Rating Scale), המודד קוגניציה ופעילויות בחיי היומיום בסוף תקופת המעקב לאחר 76 שבועות.
תוצאות המחקר הראו כי במטופלים עם רמות טאו נמוכות/בינוניות, השינוי במדד iADRS על פי שיטת הריבועים הפחותים (LSM – Least Squares Mean) היה 6.02 (95% CI -7.01-(-5.03)) בקרב קבוצת ההתערבות לעומת 9.27 (95% CI -10.23-(-8.31)) בקרב קבוצת הביקורת (difference 3.25, 95% CI 1.88-4.62, P < 0.001). שינוי זה מייצג האטה של 35.1% בהתקדמות המחלה. באוכלוסייה המשולבת (רמות טאו נמוכות/בינוניות וגבוהות), השינוי היה 10.19 (95% CI -11.22-(-9.16)) בקבוצת ההתערבות לעומת 13.11 (95% CI -14.10-(-12.13)) בקרב קבוצת הביקורת (difference 2.92, 95% CI 1.51-4.33, P < 0.001), שינוי המייצג האטה של 22.3% בהתקדמות המחלה. יש לציין כי המחקר גם עמד בכל התוצאים המשניים שכללו מדידות של ירידה קוגניטיבית ותפקודית, והראה האטה של 36% (P < .0001) בהתקדמות המחלה במשך 18 חודשים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!