עדויות חדשות תומכות ביעילות לאורך זמן של Dupilumab בחולי אסתמה ללא תלות במינוני משאפי סטרואידים (Allergy)

במאמר שפורסם בכתב העת Allergy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות Dupilumab (דופיקסנט) לאורך עד שלוש שנים בחולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית-עד-חמורה, שאינה נשלטת היטב תחת טיפול במשאפי קורטיקוסטרואידים במינון גבוה או בינוני.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Dupilumab הינו נוגדן הומאני חד-שבטי החוסם את קולטן IL-4/13, מרכיבים מרכזיים בהתפתחות דלקת מסוג 2. במחקר TRAVERSE הודגמו היעילות והבטיחות של Dupilumab בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה שהשלימו מחקר קודם להערכת הטיפול ב- Dupilumab כנגד אסתמה. פרופיל הבטיחות תאם לזה שתואר במחקרים המקוריים. כעת ביקשו החוקרים לבחון אם הטיפול ב- Dupilumab שומר על יעילותו בטווח הארוך, ללא תלות במינוני משאפי קורטיקוסטרואידים.

חולים ממחקר בשלב 2b או בשלב 3 (מחקר QUEST) שקיבלו טיפול במשאפי סטרואידים במינון בינוני וגבוה ונכללו במחקר TRAVERSE נכללו במחקר הנוכחי. החוקרים בחנו את נתוני התלקחויות חמורות בכל שנה, שינויים מתחילת המחקר המקורי במדדי FEV1 לפני מתן מרחיבי-סמפונות, שאלוני אסתמה וסמני דלקת מסוג 2 בחולים עם אסתמה מסוג 2 בתחילת המחקר (ריכוז אאזנופילים של 150 תאים/מיקרוליטר ומעלה או FeNO) שם 25 ppb ומעלה) ובתתי-קבוצות שהוגדרו לפי רמות אאזנופילים בדם או FeNO.

מדגם המחקר כלל 1,666 חולים עם אסתמה מסוג 2, מהם 891 חולים (53.5%) קיבלו טיפול במשאפי סטרואידים במינון גבוה בתחילת המחקר המקורי. בתת-קבוצה זו, שיעור ההתלקחויות הלא-מתוקן עם Dupilumab לעומת פלסבו עמד על 0.517 לעומת 1.888 (מחקר בשלב 2b) ועל 0.571 לעומת 1.300 (מחקר QUEST) לאורך המחקר המקורי (52 שבועות) ונותר נמוך לאורך מחקר TRAVERSE (0.313-0.494).

השיפורים במדדי FEV1 נותרו לאורך מחקר TRAVERSE.

יעילות קלינית דומה תוארה בקרב חולים שטופלו במשאפי קורטיקוסטרואידים במינון בינוני בתחילת המחקר המקורי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות לאורך זמן של Dupilumab בטיפול בחולים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה, ללא תלות במינוני משאפי קורטיקוסטרואידים.

Allergy, July 11, 2023

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אחד מכל עשרה חולים הסובל מכאב כרוני עלול לפתח הפרעת שימוש באופיואידים (Addiction)

    אחד מכל עשרה חולים הסובל מכאב כרוני עלול לפתח הפרעת שימוש באופיואידים (Addiction)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Addiction עולה כי קרוב ל-10% מהחולים עם כאב כרוני תחת טיפול באופיואידים עלול לפתח הפרעת שימוש באופיואידים, כאשר ב-30% ישנם סימנים ותסמינים של תלות, ממצאים המדגישים את החשיבות של ניטור אחר מטופלים אלו וגישות חליפיות לטיפול בכאב. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שכללה נתונים ממאגר MEDLINE, Embase ו-PsycINFO לזיהוי מחקרים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול קו-ראשון במשלב Lazertinib עם Amivantamab כנגד NSCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול קו-ראשון במשלב Lazertinib עם Amivantamab כנגד NSCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי א(Food and Drug Administration) אישר את משלב Lazertinib עם Amivantamab כקו-טיפול ראשון במבוגרים עם סרטן ריאות מתקדם-מקומית או גרורתי מסוג NSCLC (או Non Small Cell Lung Cancer) עם מוטציות EGFR מוכחות בבדיקה המאושרת ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי. מדובר באישור הראשון של Lazertinib. הטיפול ב- Amivantamab אושר לראשונה ע”י מנהל המזון […]

  • טיפול בסטרואידים במינון נמוך מפחית את הסיכון לגלאוקומה בילדים (Acta Ophthalmologica)

    טיפול בסטרואידים במינון נמוך מפחית את הסיכון לגלאוקומה בילדים (Acta Ophthalmologica)

    טיפול בגלוקוקורטיקואידים במינון נמוך לאחר ניתוח קטרקט מפחית את הסיכון לגלאוקומה משנית בילדים עם מקטע אקסיאלי ארוך יותר לאורך חמש שנים, בהשוואה לטיפול בגלוקוקורטיקואידים במינון גבוה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Acta Ophthalmlogica. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין מינון גלוקוקורטיקואידים לאחר-ניתוח ובין התפתחות גלאוקומה משנית לאחר ניתוח קטרקט בילדים. […]

  • מהיסוס לחיסון: התמודדות עם היסוס להתחסן (Pharmacy Times)

    מהיסוס לחיסון: התמודדות עם היסוס להתחסן (Pharmacy Times)

    כדי להתכונן למגפה ויראלית נוספת, על הרוקחים להיות מוכנים להתמודד עם היסוס להתחסן, כך עולה ממאמר על תפקיד הרוקחים בהתמודדות עם חשש להתחסן שפורסם ב- Pharmacy Times. יהונתן ניסן משתף את המאמר בהמלצתו של פרופ’ אייל שוורצברג.

  • האם מעכבי SGLT-2 מספקים הגנה טובה יותר לכבד ממעכב DPP-4 בחולים עם סוכרת מסוג 2? (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    האם מעכבי SGLT-2 מספקים הגנה טובה יותר לכבד ממעכב DPP-4 בחולים עם סוכרת מסוג 2? (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כבד שומני על-רקע הפרעה מטבולית, הסיכון לסיבוכים בכבד דומה עם טיפול בתרופות ממשפחת מעכבי DPP-4 או מעכבי SGLT-2, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עלו דיווחים שהציעו כי מעכבי SGLT-2 עשויים להגן על חולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כבד […]

  • טיפול ב-Elinzanetant עשוי להקל על תסמיני מנופאוזה (JAMA)

    טיפול ב-Elinzanetant עשוי להקל על תסמיני מנופאוזה (JAMA)

    טיפול ב- Elinzanetant הפחית משמעותית את תדירות וחומרת תסמינים וזומוטוריים בנשים לאחר-מנופאוזה, כאשר התרופה לוותה בשיפור הפרעות שינה ואיכות חיים על-רקע מנופאוזה, לצד פרופיל בטיחות חיובי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. החוקרים השלימו שני מחקרים אקראיים, כפלי-סמיות, מבוקרי-פלסבו, בשלב 3 (OASIS 1 ו-OASIS 2) לאורך 77 אתרים בארצות הברית, אירופה, קנדה וישראל. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Denileukin Diftitox לטיפול בלימפומה עורית חוזרת או עמידה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Denileukin Diftitox לטיפול בלימפומה עורית חוזרת או עמידה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Denileukin Diftitox (Lymphir) לטיפול במבוגרים עם לימפומה עורית של תאי T חוזרת או עמידה לטיפול לאחר לפחות קו טיפול סיסטמי אחד. התכשיר האימונותרפי הינו פורמולה חדשה של Denileukin Diftitox (או Ontak), אשר אושר לראשונה בשנת 1999 לטיפול בחולים מסוימים עם לימפומה עורית של תאי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vorasidenib לטיפול בגליומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vorasidenib לטיפול בגליומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) לטיפול במקרים מסוימים של גליומה דיפוזית עם מוטציות IDH (או Isocitrate Dehydrogenase) ומדובר בטיפול הממוקד הראשון שאושר לטיפול בסוג זה של גידולים מוחיים. באופן ספציפי, הטיפול הפומי מכוון כנגד IDH1 ו-IDH2 ומאושר לטיפול לאחר ניתוח במבוגרים וילדים בגילאי 12 שנים ומעלה עם אוליגודנדרוגליומה או אסטרוציטומה בדרגה 2 […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה