e-med-isral-ribbon

משפחה

מעכב SGLT-2 מראה יעילות ובטיחות גבוהה במחלת כליות כרונית (EMPA-KIDNEY)

מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק

חוקרים המנהלים את ניסוי EMPA-KIDNEY שבדק את הבטיחות והיעילות של מעכב SGLT2 Empagliflozin (Jardiance) בכ-6,600 חולים עם מחלת כליות כרונית (CKD) הודיעו כי הפסיקו את הניסוי מוקדם לאור יעילות גבוהה של התרופה.

EMPA-KIDNEY הוא הניסוי הגדול השלישי של תרופה מקבוצת מעכבי קו-טרנספורט נתרן-גלוקוז 2 (SGLT2) שנבדק בחולים עם CKD שהופסק מוקדם לאור תוצאות חיוביות. בשנת 2020, ניסוי ה-DAPA-CKD של Dapagliflozin (Farxiga) הופסק מוקדם, לאחר מעקב חציוני של 2.4 שנים, בגלל תוצאות יעילות חיוביות. בשנת 2019, אותו הדבר התרחש בניסוי CREDENCE של canagliflozin (Invokana), כשהעצירה הבלתי צפויה באה לאחר מעקב חציוני של 2.62 שנים. ההכרזה על EMPA-KIDNEY לא כללה מידע על חציון מעקב, אך ההרשמה לניסוי נמשכה ממאי 2019 עד אפריל 2021, מה שאומר שהזמן הארוך ביותר שהמטופלים שנרשמו היו יכולים להיות במחקר היה כ-2.85 שנים. התוצא העיקרי של EMPA-KIDNEY היה מורכב מירידה מתמשכת בקצב הסינון הגלומרולרי המשוער (eGFR) ל-<10 מ”ל/דקה/1.73 מ”ר, מוות כלייתי או ירידה מתמשכת של לפחות 40% ב-eGFR.

EMPA-KIDNEY מרחיב את היקף סוגי המטופלים עם CKD שכעת הוכח כי הם נהנים מטיפול במעכב SGLT2. CREDENCE בדק את canagliflozin רק בחולים עם סוכרת מסוג 2 ונפרופתיה סוכרתית, וב-DAPA-CKD, שני שליש מהחולים שנרשמו סבלו מסוכרת מסוג 2, ולכולם היה CKD. ב-EMPA-KIDNEY, 46% מ-6609 החולים שנרשמו סבלו מסוכרת (כולל מספר קטן מאוד עם סוכרת מסוג 1). חריגה נוספת ממחקרים קודמים של מעכבי SGLT2 הייתה שב-EMPA-KIDNEY, 20% מהחולים לא סבלו מאלבומינוריה, ועבור 34%, eGFR בתחילת המחקר היה <30 מ”ל/דקה/1.73 מ”ר, כאשר כל החולים שנרשמו נדרשו ל-eGFR של ≥20 מ”ל/דקה/1.73 מ”ר. eGFR ממוצע ב-EMPA-KIDNEY היה כ-38 מ”ל/דקה/1.73 מ”ר. כדי להיכלל בניסוי, חולים לא נדרשו לסבול מאלבומינוריה מלבד אלו שה-eGFR שלהם היה ≥45 מ”ל/דקה/1.73 מ”ר.

לדברי החוקרים שתכננו את EMPA-KIDNEY, קריטריוני ההכללה לניסוי נועדו לכלול מבוגרים עם CKD “אשר נראים לעתים קרובות בפועל, אך היו מיוצגים בתת-ייצוג בניסויים קודמים של מעכבי SGLT2“.

לכתבה ב-Medscape

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    במבוגרים עם השמנת-יתר המצליחים לרדת במשקל גופם נרשמה ירידה בסיכון להתפתחות ממאירויות על-רקע השמנה, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך כנס ה-American Diabetes Association. החוקרים השלימו מחקר תצפיתי, רטרוספקטיבי, שכלל נתונים אודות 105,472 מבוגרים עם השמנה ובחנו את הרשומות הרפואיות הממוחשבות ממרפאת קליבלנד בין 2000 עד 2022. נתוני מדד מסת גוף נאספו אודות כל משתתף והחוקרים […]

  • טיפול ב-Fenofibrate עשוי להאט התקדמות מחלה עינית סוכרתית (NEJM Evid)

    טיפול ב-Fenofibrate עשוי להאט התקדמות מחלה עינית סוכרתית (NEJM Evid)

    טיפול ב- Fenofibrate מלווה בירידה משמעותית בסיכון להתקדמות מקולופתיה ורטינופתיה סוכרתית, כך עולה מתוצאות מחקר LENS (או Lowering Events in Non-proliferative Retinopathy in Scotland) שהוצגו במהלך כנס ה-American Diabetes Association ופורסמו במקביל ב-NEJM Evidence. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי רטינופתיה סוכרתית הינה האחד מחמשת הגורמים המובילים לאובדן ראיה ברחבי העולם והגורם השני במבוגרים בגיל העבודה […]

  • שכיחות גבוהה של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם היפראלדוסטרוניזם ראשוני (J Clin Endocrinol Metab)

    שכיחות גבוהה של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם היפראלדוסטרוניזם ראשוני (J Clin Endocrinol Metab)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה שכיחות גבוהה של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם אבחנה של היפראלדוסטרוניזם ראשוני, כאשר זוהה קשר הדוק בין הפרעת הנשימה בשינה ובין היפרפילטרציה כלייתית. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם היפראלדוסטרוניזם ראשוני ולהעריך את […]

  • מחלת כליות כרונית בשלב מתקדם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים מבוגרים (Kidney Med)

    מחלת כליות כרונית בשלב מתקדם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים מבוגרים (Kidney Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת Kidney Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים מבוגרים שלקחו חלק במחקר SPRINT, קצב פינוי גלומרולארי נמוך ללא אלבומינוריה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה, אך ללא סיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קיימת מחלוקת באשר לסיווג KDIGO (או Kidney Disease: Improving Global Outcomes) של מחלת […]

  • פעילות גופנית בשעות הערב טובה יותר להפחתת רמות סוכר בדם (Obesity)

    פעילות גופנית בשעות הערב טובה יותר להפחתת רמות סוכר בדם (Obesity)

    פעילות גופנית המבוצעת בעיקרה בשעות הערב מלווה ברמות סוכר נמוכות יותר במבוגרים בעלי אורח חיים יושבני עם עודף-משקל או השמנת-יתר, בפרט באלו עם הפרעה במשק הסוכר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Obesity. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אימונים גופניים בשעות אחר הצהריים והערב משפרים א משק הסוכר במבוגרים עם עודף-משקל או השמנת-יתר, אך […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • מה בין צריכת אלכוהול יומית ובין יתר לחץ דם? (Hypertension)

    מה בין צריכת אלכוהול יומית ובין יתר לחץ דם? (Hypertension)

    צריכת אלכוהול בהיקף של מעל 12 גרם ביום מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות יתר לחץ דם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Hypertension. הממצאים מצביעים על קשר ליניארי בין היקף צריכת אלכוהול ובין הסיכון לית לחץ דם, כאשר חוזק הקשר היה שונה בין גברים ונשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת אלכוהול נקשרה עם […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה