e-med-isral-ribbon

משפחה

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Abelacimab למניעת תרומבואמבוליזם ורידי (N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Abelacimab, תכשיר תוך-ורידי המעכב את פקטור XI, הניתן פעם אחת לאחר ניתוח להחלפה מלאה של מפרק הברך, היה יעיל במניעת תרומבואמבוליזם ורידי ולווה בסיכון נמוך לאירועי דמם.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי החשיבות של פקטור XI בפתוגנזה של תרומבואמבוליזם ורידי לאחר-ניתוח אינה מובנת היטב. Abelacimab הינו נוגדן חד-שבטי הנקשר לפקטור XI ונועל אותו במבנה לא-פעיל.

במחקר בתווית-פתוחה חולקו באקראי 412 חולים שעברו ניתוח להחלפה מלאה של מפרק הברך. המשתתפים חולקו באקראי לאחד משלוש משטרי טיפול ב- Abelacimab (30 מ”ג, 75 מ”ג, או 150 מ”ג) שניתנו לאחר הניתוח כעירוי תוך-ורידי יחיד, או לטיפול ב-Enoxaparin במינון 40 מ”ג שניתן בזריקה תת-עורית כל יום.

תוצא היעילות העיקרי היה תרומבואמבוליזם ורידי, כפי שזוהה בבדיקת ונוגרפיה של הרגל המעורבת בניתוח, או עדות אובייקטיבית לאירועים תסמיניים. תוצא הבטיחות העיקרי היה משלב של אירועי דמם מג’ורי ואירועי דמם לא-מג’ורי בעלי חשיבות קלינית, עד 30 ימים לאחר הניתוח.

תרומבואמבוליזם ורידי תועד ב-13 מבין 102 חולים (13%) בזרוע הטיפול ב- Abelacimab במינון 30 מ”ג, ב-5 מבין 99 חולים (5%) בזרוע הטיפול ב- Abelacimab במינון 75 מ”ג וב-4 מבין 98 חולים (4%) בזרוע הטיפול ב- Abelacimab במינון 150 מ”ג, בהשוואה ל-22 מבין 101 חולים (22%) בזרוע הטיפול ב-Enoxaparin.

משטר הטיפול ב- Abelacimab במינון 30 מ”ג היה לא-נחות השוואה ל-Enoxaparin, כאשר משטרי הטיפול ב- Abelacimab במינון 75 מ”ג ו-150 מ”ג היו עדיפים על Enoxaparin (p<0.001).

שיעור אירועי דמם עמד על 2% באלו שטופלו ב- Abelacimab במינון 30 מ”ג ובאלו שטופלו במינון 75 מ”ג, כאשר בזרוע הטיפול ב- Abelacimab במינון של 150 מ”ג ובקרב מטופלים ב-Enoxaparin לא תועדו אירועי דמם.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על חשיבות פקטור XI בהתפתחות תרומבואמבוליזם ורידי לאחר-ניתוח. התוצאות תומכות ביעילות ובטיחות Abelacimab בחולים לאחר החלפה מלאה של מפרק הברך.

N Engl J Med 2021; 385:609-617

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, בחולים עם אורטיקריה תועדה עליה של 49% בסיכון להתפתחות מחלה ממארת בשנה הראשונה לאחר האבחנה, עם ירידה בסיכון ל-6% בשנים הבאות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממאגרים בדנמרק ובחן את היארעות הסיכון לממאירות בקרב חולים עם אורטיקריה בהשוואה לסיכון לממאירות […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה