לטיפול ב- Dapagliflozin(פורסיגה) תועלת משמעותית בחולים עם אי-ספיקת לב כרונית ומקטע פליטה ירוד של חדר שמאל, גם בהעדר אבחנה של סוכרת, כך עולה מנתוני מחקר DAPA HF, שהוצגו במהלך כנס ה-ESC (European Society of Cardiology).
מחקר DAPA HF כלל 4,744 חולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד של חדר שמאל, עם ריכוזים גבוהים של N-Terminal Pro-B-type Natriuretic Peptide, אשר חולקו באקראי לטיפול פעם ביום ב- Dapagliflozin במינון 10 מ”ג או לפלסבו.
הטיפול ב- Dapagliflozin הפחית את הסיכון לתוצא העיקרי משלב של מרווח זמן עד לתמותה קרדיווסקולארית, אשפוז עקב אי-ספיקת לב, או ביקור דחוף בשל אי-ספיקת לב עם צורך בטיפול תוך-ורידי בהיקף של 26% כאשר ניתן בנוסף לטיפול סטנדרטי, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד (יחס סיכון של 0.74, p=0.00001). השפעת הטיפול הייתה עקבית לאורך כל 14 תתי הקבוצות שנבחנו במחקר, כולל חולים עם אבחנה של סוכרת (יחס סיכון של 0.75) ואלו ללא סוכרת (יחס סיכון של 0.73).
בנוסף, הטיפול ב- Dapagliflozin הפחית את הסיכון לתמותה מכל-סיבה בהיקף של 17% (יחס סיכון של 0.83) וכן הביא להפחתת תסמיני אי-ספיקת לב, ללא עליה באירועים חריגים.
מהנתונים עלה כי הטיפול ב- Dapagliflozin הפחית את הסיכון להחמרת אי-ספיקת לב בהיקף של 30% (10% לעומת 13.7%; יחס סיכון של 0.70), לווה בירידה בהיקף של 30% בשיעור אשפוזים בשל אי-ספיקת לב (9.7% לעומת 13.4%; יחס סיכון של 0.70) והוביל לירידה של 18% בסיכון לתמותה קרדיווסקולארית (9.6% לעומת 11.5%; יחס סיכון של 0.82).
לאחר שמונה חודשים תועד שיפור של 2.8 נקודות במדד התסמינים הכולל לפי שאלון Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire לטובת Dapagliflozin, בהשוואה לפלסבו (6.1 לעומת 3.3 נקודות, p<0.001).
שיעור האירועים החריגים היו נמוך ולא שונה משמעותית בין הקבוצות, כולל שיעור כמעט זהה של אירועים שהובילו להפסקת הטיפול (4.7% לעומת 4.9%) ושיעור נמוך יותר של אירועים חריגים חמורים עם Dapagliflozin (38% לעומת 42%, p<0.01).
מניתוח פוסט-הוק של התוצא העיקרי לא עלו הבדלים בין 250 החולים שנטלו גם טיפול ב-Sacubitril/Valsartan ואלו שלא נטלו את התרופה. עם זאת, ניתוח הממצאים הצביע על מרווחי בר-סמך רחבים, רמז לכך שדרוש מחקר נוסף אודות תוצאות שילוב של Dapagliflozin ו-Sacubitril/Valsartan.
החוקרים מאמינים כי ממצאים אלו תומכים בשימוש ב- Dapagliflozin כגישה חדשה לטיפול בחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד של חדר שמאל.
מתוך כנס ה-ESC
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!