e-med-isral-ribbon

משפחה

השוואת Roxadustat אל מול Epoetin Alfa לטיפול באנמיה בחולי דיאליזה (N Engl J Med)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי טיפול פומי ב- Roxadustat אינו-נחות בהשוואה למתן פראנטרלי של Epoetin Alfa לטיפול באנמיה בחולי דיאליזה.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את התועלת והבטיחות של Roxadustat, בהשוואה לטיפול סטנדרטי (Epoetin Alfa) באנמיה בחולים תחת טיפולי דיאליזה. המחקר נערך בסין וכלל חולי דיאליזה שטופלו ב-Epoetin Alfa במשך לפחות שישה שבועות. המשתתפים חולקו באקראי (ביחס 2:1) לטיפול ב- Roxadustatאו Epoetin Alfa, אשר ניתנו שלוש פעמים בשבוע, למשך 26 שבועות.

התוצא העיקרי היה השינוי הממוצע בריכוז המוגלובין מתחילת המחקר עד לריכוז הממוצע במהלך השבועות 23-27. העדר-נחיתות של Roxadustat הוגדרה במידה והסף התחתון של רווח בר-סמך של 95% להבדל בין הקבוצות עמד על 1.0- גרם/ד”ל ומעלה. בחולים בכל קבוצה הותאמו המינונים להשגת יעד המוגלובין של 10.0-12.0 גרם/ד”ל. הבטיחות נבחנה על-פי אירועים חריגים ומדדים מעבדתיים.

מדגם המחקר כלל 204 חולים בקבוצת הטיפול ב- Roxadustat ו-101 חולים בקבוצת הטיפול ב-Epoetin Alfa, כאשר 162 ו-94 חולים, בהתאמה, השלימו את 26 שבועות המחקר. ריכוז המוגלובין הממוצע בתחילת המחקר עמד על 10.4 גרם/ד”ל.

הטיפול ב- Roxadustat הוביל לשינוי ממוצע גדול יותר בריכוז המוגלובין מתחילת המחקר עד לשבועות 23 עד 27 (0.7 גרם/ד”ל), בהשוואה ל-Epoetin Alfa (0.5 גרם/ד”ל) והיה לא-נחות סטטיסטית. בהשוואה ל-Epoetin Alfa, מתן Roxadustat הוביל לעליה בריכוז טרנספרין (הבדל של 0.43 גרם/ד”ל), שמר על ריכוז ברזל בדם וצמצם את הירידה בריוויון טרנספרין (הבדל של 4.2 נקודות אחוז).

לאחר 27 שבועות, הירידה בכולסטרול כולל הייתה גדולה יותר עם Roxadustat, בהשוואה ל-Epoetin Alfa (הבדל של 22- מ”ג/ד”ל), כמו גם הירידה בריכוז LDL (הבדל של 18- מ”ג/ד”ל). הטיפול ב- Roxadustat לווה בירידה ממוצעת בריכוז Hepcidin של 30.2 ננוגרם/מ”ל, בהשוואה ל-2.3 ננוגרם/מ”ל עם טיפול ב-Epoetin Alfa.

היפרקלמיה וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות תועדו בשכיחות גבוהה יותר בקבוצת הטיפול ב- Roxadustat ויתר לחץ דם היה נפוץ יותר בקבוצת Epoetin Alfa.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי בטיפול באנמיה בחולי דיאליזה, Roxadustat אינו-נחות בהשוואה ל-Epoetin Alfa.

N Engl J Med, July 24, 2019

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מחלת כליות כרונית בשלב מתקדם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים מבוגרים (Kidney Med)

    מחלת כליות כרונית בשלב מתקדם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים מבוגרים (Kidney Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת Kidney Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים מבוגרים שלקחו חלק במחקר SPRINT, קצב פינוי גלומרולארי נמוך ללא אלבומינוריה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה, אך ללא סיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קיימת מחלוקת באשר לסיווג KDIGO (או Kidney Disease: Improving Global Outcomes) של מחלת […]

  • כלבי טיפול עשויים לסייע בשיפור ההיענות של חולים לטיפולי המודיאליזה (Anthrozoos)

    כלבי טיפול עשויים לסייע בשיפור ההיענות של חולים לטיפולי המודיאליזה (Anthrozoos)

    כלבי טיפול במרפאות המודיאליזה עשויים לסייע לחולים להתמודד עם נטל הטיפול ולשפר את שיעורי ההיענות למשטר הטיפול, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Anthrozoos. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי המודיאליזה הינה התערבות רפואית הדורשת ביקורים תכופים וממושכים למרפאה כל שבוע, לכל החיים, כאשר ישנה חשיבות רבה להקפדה קפדנית למשטר הטיפול. התערבויות מבוססות-בעלי חיים […]

  • מחלת כליות כרונית מלווה בסיכון מוגבר לאובדן שיניים בנשים לאחר-מנופאוזה (Menopause)

    מחלת כליות כרונית מלווה בסיכון מוגבר לאובדן שיניים בנשים לאחר-מנופאוזה (Menopause)

    במאמר שפורסם בכתב העת Menopause מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר כי מחלת כליות כרונית בנשים לאחר-מנופאוזה מלווה בסיכון מוגבר לאובדן שיניים. ברקע למחקר החוקרים מסבירים כי מנופאוזה מתאפיינת בשינויים ברמות הורמוני פוריות העלולים להשפיע לרעה על העצם. מחלת כליות כרונית ואובדן שיניים הן בעיות רפואיות נפוצות וחשובות לאחר מנופאוזה. המחקר הנוכחי […]

  • סיכון מוגבר לכשל כלייתי בחולים עם מחלת מעי דלקתית לאחר כריתת מעי גס (Clin Gastroenterol Hepatol)

    סיכון מוגבר לכשל כלייתי בחולים עם מחלת מעי דלקתית לאחר כריתת מעי גס (Clin Gastroenterol Hepatol)

    בחולים עם מחלת מעי דלקתית תועדו שיעורים מוגברים של נזק כלייתי חד וכשל כלייתי לאחר ניתוח כריתת מעי גס, בפרט באלו שעברו כריתה מלאה של המעי הגס או כריתת מעי גס עם הוצאת סטומה ממושכת, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת מעי דלקתית מלווה […]

  • נוגדנים עצמיים של אנטינפרין כסמן למחלת כליות? (NEJM)

    נוגדנים עצמיים של אנטינפרין כסמן למחלת כליות? (NEJM)

    אנשים עם מחלות כליה קשות לאבחון, הקשורות לתסמונת נפרוטית, מראים רמות גבוהות במיוחד של נוגדנים עצמיים של אנטינפרין, דבר המצביע על סמן ביולוגי חדש ופיתוח פורץ דרך באבחון וניהול המחלות, כך עולה ממחקר חדש שפורסם ב-New England Journal of Medicine. תסמונת נפרוטית, המאופיינת בעלייה של חלבון בשתן שעלולה להוביל לזיהום ולקרישי דם, יכולה להיגרם בין […]

  • ירידה במשקל לאחר ניתוח בריאטרי עשויה להוביל לירידה בתדירות המודיאליזה ביתית (מתוך כנס ה-NKF)

    ירידה במשקל לאחר ניתוח בריאטרי עשויה להוביל לירידה בתדירות המודיאליזה ביתית (מתוך כנס ה-NKF)

    חולה דיאליזה לאחר ירידה במשקל בעקבות ניתוח בריאטרי הצליח להפחית את מספר טיפולי המודיאליזה ביתית מחמישה לארבעה טיפולים, ללא הופעת סיבוכים, כך מדווחים חוקרים במהלך כנס מטעם ה-National Kidney Foundation. החוקרים מסבירים כי ניתוח בריאטרי הינו טיפול מוכח להשגת הפחתת משקל בחולים עם השמנה חולנית. בחולים עם מחלת כליות כרונית שאינם תחת טיפולי דיאליזה ועברו […]

  • דלף מיטראלי מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות כרונית בחולי אי-ספיקת לב (מתוך כנס מטעם ה-NKF)

    דלף מיטראלי מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות כרונית בחולי אי-ספיקת לב (מתוך כנס מטעם ה-NKF)

    בחולים עם אבחנה של אי-ספיקת לב שפיתחו אי-ספיקת מסתם מיטראלי תועדה הכפלת ריכוז קריאטינין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס מטעם ה-National Kidney Foundation. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ירידה בתפקוד הכלייתי הינו גורם סיכון חשוב לסיבוכים בחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור של חדר שמאל. בעוד שאבחנה של דלף מיטראלי חמור מלווה […]

  • טיפול במעכבי SGLT-2 מפחית סיכון לאנמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית וסוכרת מסוג 2 (JAMA Netw Open)

    טיפול במעכבי SGLT-2 מפחית סיכון לאנמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית וסוכרת מסוג 2 (JAMA Netw Open)

    תרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) עשויות לסייע בהפחתת הסיכון לאנמיה בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כליות כרונית בשלב I-III, עם תוצאות טובות יותר מאלו המתוארות עם טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שאנמיה מתוארת ב-20-30% מהחולים […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה