e-med-isral-ribbon

משפחה

השוואת Dabigatran אל מול אספירין במניעת אירוע מוחי חוזר (N Engl J Med)

בחולים עם היסטוריה של אירוע מוחי על-רקע תסחיף שמקורו אינו-ידוע, מתן Dabigatran (פרדקסה) לא נמצא עדיף על אספירין במניעת הישנות אירוע מוחי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. החוקרים מוסיפים כי היארעות דימומים מג’וריים לא הייתה גדולה יותר בקבוצת הטיפול ב-Dabigatran בהשוואה לטיפול באספירין, אך תועדה שכיחות גבוהה יותר של דימומים בעלי חשיבות קלינית עם Dabigatran.

החוקרים מסבירים כי מחקר אקראי קודם מצא כי Rivaroaxban אינו יעיל יותר מאספירין במניעת הישנות אירוע מוחי לאחר אירוע מוחי משנית לתסחיף ממקור לא-ידוע. עם זאת, לא היה ברור אם הטיפול ב-Dabigatran יהיה יעיל במניעת הישנות אירוע מוחי על-רקע זה.

החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, שכלל מתן Dabigatran במינון 150 או 110 מ”ג, פעמיים ביום, אל מול מתן אספירין במינון 100 מ”ג פעם ביום לחולים עם אירוע מוחי על-רקע תסחיף ממקור לא-ידוע. התוצא העיקרי היה הישנות אירוע מוחי. תוצא הבטיחות העיקרי היה דימום מג’ורי.

בין 5,390 חולים שגויסו מ-564 מרכזי מחקר, 2,695 חולים טופלו ב-Dabigatran ו-2,695 חולים טופלו באספירין. במהלך חציון מעקב של 19 חודשים, הישנות אירועים מוחיים תועדה ב-177 חולים (6.6%; 4.1% בשנה) בקבוצת הטיפול ב-Dabigatran, בהשוואה ל-207 חולים (7.7%; 4.8% בשנה) בקבוצת הטיפול באספירין (יחס סיכון של 0.85, p=0.10).

אירוע מוחי איסכמי תועד ב-172 חולים (4% בשנה) ו-203 חולים (4.7% בשנה), בהתאמה (יחס סיכון של 0.84; רווח בר-סמך 95% של 0.68-1.13).

אירועי דמם מג’ורי תוארו ב-77 חולים (1.7% בשנה) בקבוצת הטיפול ב-Dabigatran וב-64 חולים (1.4% בשנה) בקבוצת הטיפול באספירין (יחס סיכון של 1.19; רווח בר-סמך 95% של 0.85-1.66). אירועי דמם לא-מג’ורי אך בעלי חשיבות קלינית תועדו ב-70 חולים (1.6% בשנה) ו-41 חולים (0.9% בשנה), בהתאמה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם היסטוריה לאחרונה של אירוע מוחי על-רקע תסחיף ממקור לא-ידוע, ממצאי המחקר לא הצביעו על עדיפות Dabigatran מול אספירין במניעת הישנות אירוע מוחי. לא תועדו הבדלים בשיעור אירועי דמם מג’ורי, אך אירועי דמם לא-מג’ורי אך בעלי חשיבות קלינית היו נפוצים יותר עם Dabigatran.

N Engl J Med, May 16, 2019

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Leukemia and Lymphoma עולה כי סרקופניה הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם לימפומה ומלווה בשיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי הישרדות כוללים נמוכים יותר בחולים לאחר השתלת מח עצם ובגברים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות אודות הקשר בין סרקופניה ולימפומה. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 עשויות להוביל לירידה של פי ארבע בסיכויי להתפתחות חסר תסמיני של הוויטמין בשנה הראשונה לחייהם, בהשוואה ליילודים שלא עברו בדיקות סקר אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מגרמניה שפורסמו בכתב העת Pediatrics. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסר וויטמין B12 עשוי לפגוע בהתפתחות יילודים, אך ההשפעה של בדיקות […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה