במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי השימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות מלווה בסיכון מוגבר לתמותה לא-צפויה בילדים וצעירים. ממצאים אלו תומכים בהמלצות לנקיטת משנה זהירות במתן תרופות אלו לילדים וצעירים, לצד מעקב אחר המטופלים.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את הסיכון לתמותה לא-צפויה בקרב ילדים וצעירים שהחלו טיפול בתרופה אנטי-פסיכוטית, אל מול תרופת ביקורת. המחקר הרטרוספקטיבי נערך בין השנים 1999-2014 וכלל מבוטחי Medicaid בגילאי 5-24 שנים, ללא אבחנה של מחלה סומאטית חמורה, סכיזופרניה, או פסיכוזה אחרת, ללא אבחנה של תסמונת טורט או הפרעת טיקים אחרת.
החוקרים בחנו את הקשר בין טיפול פעיל וחדש בתרופה אנטי-פסיכוטית במינון של מעל 50 מ”ג (טיפול במינון-גבוה) או עד 50 מ”ג של מרכיב פעיל מקביל ל-Chlorpromazine (טיפול במינון-נמוך), כמו גם תרופת ביקורת (דוגמת טיפול תרופתי להפרעת קשב, ריכוז/היפראקטיביות, נוגדי-דיכאון או מייצבי מצב רוח) (קבוצת ביקורת).
מדגם המחקר כלל 189,361 ילדים וצעירים בקבוצת הביקורת (גיל ממוצע של 12 שנים), 28,377 משתתפים בקבוצת הטיפול במינון נמוך (גיל ממוצע של 11.7 שנים) ו-30,120 משתתפים בקבוצת הטיפול במינון-גבוה (גיל ממוצע של 14.5 שנים).
ההיארעות הלא-מתוקנת של תמותה בקבוצת הטיפול במינון גבוה עמדה על 146.2 מקרים ל-100,000 שנות-אדם (40 מקרי תמותה לכל 27,354 שנות-אדם), שיעור גבוה יותר משמעותית מזה שתועד בקבוצת הביקורת (54.5 מקרים ל-100,000 אנשים; 67 מקרי תמותה ל-123,005 שנות-אדם). ההבדל היה מיוחס בעיקר להיארעות מוגברת של תמותה לא-צפויה בקבוצת הטיפול במינון גבוה (21 מקרי תמותה; 76.8 לכל 100,000 אנשים), בהשוואה לקבוצת הביקורת (22 מקרי תמותה; 17.9 מקרים לכל 100,000 אנשים).
מניתוח סטטיסטי עלה כי יחסי הסיכון המתוקנים עמדו על 1.80 בהערכת כלל מקרי התמותה ועל 3.51 בהערכת מקרי תמותה עקב אובדנות או פצעה לא-מכוונת. יחסי הסיכון עמדו על 3.50 בהערכת מקרי תמותה לא-צפויה שאינה משנית למינון-יתר ועל 4.29 בהערכת מקרי תמותה עקב סיבות קרדיווסקולאריות או מטבוליות. החוקרים לא זיהו הבדלים מובהקים בהיארעות המתוקנת של תמותה בין אלו בקבוצת הטיפול במינון נמוך ובין אלו בקבוצת הביקורת.
ממצאי המחקר מצביעים על קשר בין טיפול אנטי-פסיכוטי ובין סיכון מוגבר לתמותה לא-צפויה ותומכים בהמלצות לטיפול זהיר ומעקב אחר טיפול אנטי-פסיכוטי בילדים וצעירים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!