הערכה מזורזת של הסיכון לסרטן על-רקע חשיפה ל-Valsartan המכיל NMDA (N-Nitrosodimethylamine) מספקת מקור להרגעה לאחר שהממצאים לא הצביעו על עליה בסיכון הכולל לממאירות בקרב מטופלים בתכשיר זה.
החוקרים השלימו מחקר עוקבה ארצי, שהתבסס על מאגרי בריאות בדנמרק, הכוללים מידע אודות שימוש בתרופות מרשם, הופעת ממאירות ואבחנות בית חולים. מדגם המחקר כלל 5,150 משתתפים מדנמרק ללא היסטוריה של ממאירות, בגילאי 40 שנים ומעלה, אשר טופלו ב-Valsartan בינואר 2012 או התחילו טיפול בין 1 בינואר, 2012, ועד 30 ביוני, 2017. המשתתפים היו במעקב עד הופעת ממאירות, תמותה, הגירה או תום המחקר (30 ביוני, 2018).
המשתתפים היו במעקב לאורך חציון של 4.6 שנים, כאשר בסיכומו של דבר, 3,625 משתתפים תרמו ל-7,344 שנות-אדם ושימשו כקבוצה שלא נחשפה ל-NMDA, ו-3,450 משתתפים תרמו ל-11,920 שנות-אדם אשר סווגו ככאלו שנחשפו אי-פעם ל-NMDA. החוקרים זיהו 104 מקרי ממאירות בקרב אלו שלא נחשפו ל-NMDA ו-198 מקרים בקרב משתתפים שנחשפו ל-NMDA (יחס סיכון מתוקן לממאירות כוללת של 1.09), ללא עדות לקשר מנה-תגובה.
באשר לתוצאי ממאירויות ספציפיות, החוקרים זיהו עליה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (יחס סיכון של 1.46, רווח בר-סמך 95% של 0.79-2.73) וסרטן הרחם (יחס סיכון של 1.81, רווח בר-סמך 95% של 0.55-5.90), אם כי עם רווח בר-סמך רחב ולא-מובהק סטטיסטית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר אינם מעידים על סיכון מוגבר משמעותית לממאירות בטווח הקצר בקרב מטופלים ב-Valsartan המכיל NMDA. עם זאת, קיימת אי-ודאות בכל הנוגע לתוצאות ממאירויות ספציפיות ודרושים מחקרים עם מעקב ארוך-יותר להערכת הסיכון ארוך הטווח לממאירות.
BMJ. Published online September 13, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!