מנתוני מחקר חדש, שהוצגו במהלך כנס ה-ESC (European Society of Cardiology) ופורסמו בו-זמנית בכתב העת The Lancet, עולה כי משטר טיפול נוגד-טסיות חדש, המבוסס על טיפול מונותרפי ממושך ב- Ticagrelor (ברילינטה), עם תוספת אספירין רק במהלך החודש הראשון לאחר הכנסת תומכנים, לא הצליח להדגים עדיפות על-פני הטיפול הסטנדרטי במחקר GLOBAL LEADERS.
המחקר הינו מחקר אקראי, בתווית-פתוחה, להוכחת עדיפות, שכלל 130 מרכזים ב-18 מדינות. מדגם המחקר כלל חולים לאחר התערבות כלילית מילעורית עם תומכן מצופה תרופה בשל מחלת עורקים כלילית או תסמונת כלילית חדה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול באספירין במינון 75-100 מ”ג ביום, בשילוב עם Ticagrelor במינון 90 מ”ג, פעמיים ביום למשך חודש, לאחר מכן 23 חודשים של טיפול מונותרפי ב- Ticagrelor, או טיפול נוגד-טסיות כפול סטנדרטי, עם אספירין 75-100 מ”ג בשילוב עם קלופידוגרל 75 מ”ג בכל יום (בחולים עם מחלה כלילית יציבה) או Ticagrelor במינון 90 מ”ג, פעמיים ביום (בחולים עם תסמונת כלילית חדה) למשך 12 חודשים, עם המשך טיפול באספירין בלבד למשך 12 חודשים.
בתקופה שבין יולי 2013 ועד נובמבר 2015, 15,968 משתתפים חולקו באקראי: 7,980 משתתפים לקבוצת ההתערבות ו-7,988 משתתפים לקבוצת הביקורת. לאחר שנתיים, 304 משתתפים (3.81%) בקבוצת ההתערבות הלכו לעולמם או פיתחו אוטם לבבי חדש עם גלי Q, בהשוואה ל-349 חולים (4.37%) בקבוצת הביקורת (יחס שיעורים של 0.87, רווח בר-סמך 95% של 0.75-1.01, p=0.073).
החוקרים לא זיהו הבדלים בהשפעות הטיפול על התוצא העיקרי בניתוח לפי תתי-קבוצות שונות של תסמונת כלילית חדה ומחלה כלילית יציבה.
אירועי דמם בדרגה 3 או 5 תוארו ב-163 משתתפים בקבוצת ההתערבות וב-169 משתתפים בקבוצת הביקורת (2.04% לעומת 2.12%, יחס שיעורים של 0.97, p=0.77).
החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Ticagrelor עם אספירין למשך חודש אחד, עם המשך טיפול ב- Ticagrelor בלבד למשך 23 חודשים, לא היה עדיף על טיפול בן 12 חודשים במשלב נוגד-טסיות סטנדרטי עם המשך טיפול באספירין למשך שנה אחת בלבד במניעת תמותה מכל-סיבה, או אוטם חדש עם גלי Q, שנתיים לאחר התערבות מילעורית כלילית.
Lancet. Published online August 27, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!