מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהדורת חודש נובמבר של כתב העת Pediatrics, עולה כי שימוש בפראצטמול במהלך ההיריון עשוי להיות מלווה בעליה בסיכון להפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות (ADHD או Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) בילד.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים מנורבגיה נתונים אודות משתתפים במחקר Norwegian Mother and Child Cohort Study, שכלל מידע אודות 114,744 ילדים שנולדו בין 1999-2009, כמו גם 95,242 אימהות ו-75,217 אבות ברחבי נורבגיה.
האימהות והאבות השלימו שאלונים בשבוע 18 להיריון. האימהות מילאו גם שאלונים בשלב מאוחר יותר של ההיריון, לאחר הלידה וכאשר ילדיהם היו בני שישה חודשים, שנה וחצי ושלוש שנים. החוקרים אספו מידע אודות אבחנות ADHD מהרשומות הרפואיות.
המדגם הסופי כלל 112,973 ילדים והוריהם. מבין ילדים אלו, 2,246 (2%) אובחנו עם ADHD ו-52,707 אימהות (46.7%) דיווחו על שימוש כלשהו בפראצטמול במהלך ההיריון. בהשוואה לאלו שלא נחשפו כלל לפראצטמול, הסיכון היחסי הלא-מתוקן ל-ADHD בילדים לאחר חשיפה בטרימסטר הראשון, השני והשלישי עמדה על 17%, 39% ו-46%, בהתאמה.
לאחר תקנון לתסמיני ADHD בהורים, הסיכון על-רקע החשיפה לתרופה היה מעט נמוך יותר, מיחס סיכון לא-מתוקן של 1.26 ל-1.20. עם זאת, כאשר חישבו את היקף החשיפה, הסיכון עלה מ-1.13 בכל טרימסטר אחד ל-1.32 עם חשיפה בשני טרימסטרים ול-1.34 עם חשיפה בשלושת הטרימסטרים.
לאחר תקנון מלא, שכלל צריכת אלכוהול בהיריון, עישון בהיריון, תסמיני חרדה ודיכאון בהיריון, השכלה אימהית, מצב משפחתי, מדד מסת גוף בשבוע 17 להיריון, גיל האם ולידות קודמות, הקשר בין משך הטיפול והסיכון המוגבר נותר על כנו, אם כי לא כל נקודות הזמן נותרו מובהקות סטטיסטית. באופן ספציפי, שימוש בפראצטמול בטרימסטר אחד, בשני טרימסטרים או בכל שלושת הטרימסטרים לווה ביחס סיכון של 1.07, 1.22 ו-1.27, בהתאמה.
כאשר החוקרים בחנו את מספר הימים שהאם נטלה פראצטמול בזמן ההיריון, יחס הסיכון עם טיפול בין 1-7 ימים לכל התוויה עמד על 0.90, בהשוואה להעדר חשיפה לתרופה. טיפול ממושך יותר לווה באופן כללי בעליה יציבה בסיכון, כך שיחס הסיכון עם חשיפה במשך 29 ימים ומעלה עמד על 2.20. עם זאת, כאשר ההתוויה הייתה “חום וזיהומים”, יחס הסיכון עם שימוש במשך 22-28 ימים עמד על 6.15, אם כי יחס זה ירד ל-2.40 עם חשיפה במשך 29 ימים ומעלה.
החוקרים גם לא מצאו קשר בין חשיפה אימהית לפראצטמול במהלך ששת החודשים לפני ההיריון ובין הסיכון ל-ADHD בילד. עם זאת, שימוש אבהי במשך 29 ימים ומעלה היה קשור באופן משמעותי עם הסיכון ל-ADHD (יחס סיכון של 2.06) במקביל לחשיפה אימהית דומה. למרות זאת, החוקרים מזהירים כי לא ניתן לקבוע כי מדובר בקשר סיבתי בין חשיפה לתרופה ובין ADHD.
Pediatrics. Published online October 30, 2017
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!