מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-ESC (European Society of Cardiology) עולה כי לא חלה ירידה משמעותית בסיכון הקרדיווסקולארי במהלך שלוש שנות טיפול אינטנסיבי בסטטינים, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בסטטינים, במחקר אקראי שכלל רק חולים עם דיסליפידמיה ורטינופתיה סוכרתית, אך ללא היסטוריה של מחלה כלילית.
במחקר EMPATHY מיפן נערכה השוואה בין טיפול בסטטינים ליעד LDL של מתחת ל-70 מ”ג/ד”ל (טיפול אינטנסיבי), על-בסיס הנחיות ה-ACC/ADA משנת 2008, לעומת טיפול ליעד של 100-120 מ”ג/ד”ל (טיפול סטנדרטי), על-פי ההנחיות היפניות משנת 2007, למניעה ראשונית של מחלות לב וכלי דם בחולים עם רטינופתיה סוכרתית.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 5,042 חולים עם היפרכולסטרולמיה, סוכרת מסוג 2 ורטינופתיה סוכרתית, ללא היסטוריה של מחלת עורקים כלילית או אירוע מוחי, לטיפול אינטנסיבי (2,518 חולים) או סטנדרטי (2,524 חולים). גיל המשתתפים הממוצע עמד על 63 שנים. ריכוז LDL הממוצע עמד על 106 מ”ג/ד”ל.
החולים טופלו במשך 2-5 שנים (ממוצע של שלוש שנים). התוצא העיקרי כלל שילוב תמותה קרדיווסקולארית או תמותה עקב מחלות לב וכלי דם, כולל אירועים לבביים, מוחיים, כלייתיים ווסקולאריים.
התוצא העיקרי תועד בשיעור חולים נמוך יותר בקבוצת הטיפול האינטנסיבי, בהשוואה לטיפול סטנדרטי, אך ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית (יחס סיכון של 0.84).
מהתוצאות עולה כי ריכוז LDL לאחר 36 חודשים עמד על 104.1 מ”ג/ד”ל בקבוצת הטיפול הסטנדרטי, לעומת 76.5 מ”ג/ד”ל בקבוצת הטיפול האינטנסיבי, הבדל בטן יותר לאור צפי להבדל של 40 מ”ג/ד”ל. החוקרים בחרו להשלים ניתוח פוסט-הוק שכלל חולים שענו על היעדים שהוגדרו מראש.
בממוצע, בקרב חולים שענו על יעד טיפול אינטנסיבי תועד סיכוי נמוך כמעט כפליים לאירוע קרדיווסקולארי, בהשוואה לחולים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי (יחס סיכון של 0.48). קשר זה נתר דומה בחולים שהגיעו ליעד LDL נמוך יותר רק בביקור האחרון.
הסיכונים לאירועים לבביים, כלייתיים ווסקולאריים לא היו נמוכים יותר משמעותית בחולים בקבוצת הטיפול האינטנסיבי. עם זאת, החוקרים זיהו ירידה משמעותית באירועים צרברליים (יחס סיכון של 0.52), כולל אירועים מוחיים (יחס סיכון של 0.64) ובאופן ספציפי, אוטם מוחי (יחס סיכון של 0.54).
החוקרים ציינו כי ייתכן והירידה באירועים צרברליים, אך לא באירועים לבביים, נובעת משיעור גבוה יותר של אירועים מוחיים מאירועים לבביים בחולים יפנים, בהשוואה לחולים מאירופה וארצות הברית.
אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי היו נפוצים יותר בחולים בקבוצת הטיפול האינטנסיבי (10.1% לעומת 6.7%), אך מרבית האירועים הללו היו בדרגה קלה.
לאור ממצאים אלו, החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר מרמזים לחשיבות היחסית של השגת יעד LDL מתחת ל-70 מ”ג/ד”ל בחולים בסיכון גבוה עם סוכרת מתקדמת.
מתוך כנס ה-ESC
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!