מגל תוצאות שני ממחקר DEVOTE, שבחן את הטיפול ב-Insulin Degludec (טרגלודק) אל מול Insulin Glargine (לנטוס) בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון קרדיווסקולארי גבוה, עולה חשיבות ההשפעה של וראיביליות ערכי סוכר על הסיכון להיפוגליקמיה חמורה ותוצאות קרדיווסקולאריות ועדויות המעידות על קשר בין היפוגליקמיה חמורה, תוצאות קרדיווסקולאריות ותמותה במחקר.
התוצאות המלאות של מחקר DEVOTE פורסמו לראשונה במהלך כנס ה-ADA בשנת 2017 והעידו כי טרגלודק מקביל ללנטוס במונחים של בטיחות קרדיווסקולארית, אך כי בחולים תחת טיפול בטרגלודק תועדה ירידה יחסית של 40% בהיפוגליקמיה חמורה וירידה יחסית של 53% בהיפוגליקמיה חמורה לילית, בהשוואה למטופלים בלנטוס.
בניתוח DEVOTE-2 דווח כי שונות בערכי סוכר בצום מיום ליום נקשרה עם סיכון מוגבר להיפוגליקמיה חמורה ותמותה מכל-סיבה באוכלוסיית חולים זו, אך לא זוהה קשר עם סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים לאחר תקנון למאפייני הבסיס וריכוז המוגלובין מסוכרר אחרון. החוקרים מסבירים כי ריכוז המוגלובין מסוכרר אינו המדד היחיד לאיזון גליקמי. נתונים אלו תומכים בתועלת הקלינית של אינסולין בזאלי על וריאביליות סוכר מיום ליום.
בהמשך דווח על תוצאות ניתוח DEVOTE-3 בו זוהה קשר בין היפוגליקמיה חמורה ובין תמותה מכל-סיבה. לא זוהה קשר משמעותי בין היפוגליקמיה חמורה ובין סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, עם זאת, אם כי תועד סיכון גבוה יותר משמעותית לתמותה קרדיווסקולארית לאחר אירוע של היפוגליקמיה חמורה. זהו אינו המחקר הראשון בחולים עם סוכרת מסוג 2 שהצביע על קשר בין היפוגליקמיה חמורה ובין שיעור מוגבר של סיבוכים קרדיווסקולאריים ותמותה מכל-סיבה, ממצאים אלו תוארו בעבר במחקרי ACCORD, ADVANCE, VADT, LEADER, ORIGIN ו-EXAMINE.
בעוד שמחקרי DEVOTE-2 ו-DEVOTE-3 מעלים את המודעות לסיכון לתמותה על-רקע וריאביליות בערכי הסוכר והיפוגליקמיה חמורה בחולים בסיכון הגבוה, המטופלים באינסולין, ממצאים אלו אינם מוכיחים בבירור כי מדובר בקשר סיבתי.
מניעת היפוגליקמיה חמורה בחולים עם סוכרת מסוג 2 כבר צריכה להיות אחד היעדים הזוכים לעדיפות גבוהה. עם זאת, דרושים מחקרים נוספים להנחיית רופאים אודות התועלת של טיפול המכוון לצמצום וריאביליות ערכי סוכר בדם והסיכון להיפוגליקמיה חמורה להפחתת הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים ותמותה בחולים אלו.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-EASD
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!