מתוצאות מחקר FLAURA בשלב 3, שהוצגו במהלך כנס ה-ESMO (European Society for Medical Oncology), עולה כי Osimertinib (טאגריסו) הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות ללא-התקדמות בהשוואה לטיפול הסטנדרטי כיום בחולים עם NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם עם מוטאציות EGFR כטיפול קו-ראשון. בהשוואה לטיפול הסטנדרטי, בחולים שטופלו ב- Osimertinib תועד סיכון נמוך ב-54% להתקדמות.
במסגרת המחקר נערכה השוואה בין Osimertinib ובין Gefitinib (אירסה) או Erlotinib (טרסיבה) בטיפול בחולים עם NSCLC מתקדם-מקומית או גרורתי, עם מוטאציות ב-EGFR. כל החולים לא קיבלו טיפול קודם והתאימו לטיפול קו-ראשון ב-TKI (Tyrosine Kinase Inhibitor). החולים המשיכו בטיפול המיועד עד התקדמות המחלה. חולים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי היו רשאים לחצות לטיפול בתווית-פתוחה ב- Osimertinib במקרה של התקדמות המחלה ועדות למוטאציית EGFRT790M.
מדגם המחקר כלל 556 חולים שחולקו באקראי ל- Osimertinib (279 חולים) או טיפול סטנדרטי (277 חולים). המאפיינים הבסיסיים היו דומים בין שתי הקבוצות. בלמעלה ממחצית מהחולים תועדה מחיקה של אקסון 19 (57% לעומת 56% עם טיפול סטנדרטי) ובשליש תועדה מוטאציית L858R (35% לעומת 32% עם טיפול סטנדרטי).
בעת הניתוח הנתונים ב-12 ביוני, 2017, החוקרים מצאו כי חציון הישרדות ללא-התקדמות בקרב מטופלים ב- Osimertinib עמד על 18.9 חודשים, בהשוואה ל-10.2 חודשים עם טיפול סטנדרטי.
בקרב חולים עם גרורות למערכת העצבים המרכזית (116 חולים), חציון הישרדות ללא-התקדמות עמד על 15.2 חודשים לעומת 9.6 חודשים בחולים תחת Osimertinib לעומת טיפול סטנדרטי, בהתאמה. באשר לחולים ללא גרורות למערכת העצבים המרכזית (440 חולים), חציון הישרדות ללא-התקדמות עמד על 19.1 חודשים לעומת 10.1 חודשים.
החוקרים מדווחים כי בעת התקדמות המחלה, 6% מהחולים שטופלו ב- Osimertinib ו-15% תחת טיפול סטנדרטי אובחנו עם גרורות למערכת העצבים המרכזית.
חציון משך ההישרדות טרם נקבע בשתי הקבוצות, אך בקרב אלו שטופלו ב- Osimertinib תועד סיכון נמוך ב-37% לתמותה או התקדמות מחלה.
שיעורי התגובה הכוללים היו גבוהים יותר מספרית בקרב מטופלים ב- Osimertinib (80% לעומת 76% עם טיפול סטנדרטי). חציון משך התגובה היה ארוך כמעט כפליים עם Osimertinib (17.2 לעומת 8.5 חודשים עם טיפול סטנדרטי).
אירועים חריגים תועדו ב-98% מהמטופלים בכל קבוצה. אירועים חריגים בדרגה 3/4 תועדו ב-34% מהחולים שטופלו ב- Osimertinib וב-45% מהמטופלים בטיפול סטנדרטי. שיעורי הפסקת הטיפול עקב אירועים חריגים היו דומים ועמדו על 13% עם Osimertinib ו-18% עם טיפול סטנדרטי.
מתוך כנס ה-ESMO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!