במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Pediatric Infectious Diseases Society מדווחים חוקרים על ממצאים חדשים, מהם עולה כי Fidaxomicin (דיפיקליר) הינו טיפול נסבל היטב בילדים עם CDAD (Clostridium Difficile-Associated Diarrhea) ובעל פרופיל פרמקוקינטי דומה בילדים ובמבוגרים עם שיעורי תגובה קלינית גבוהים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Fidaxomicin מאושר לטיפול ב-CDAD במבוגרים אך הבטיחות של הטיפול בילדים לא נבחנה. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לבחון את תוצאות הטיפול ב- Fidaxomicin, במתן פעמיים ביום למשך עשרה ימים, בילדים עם CDAD. דגימות דם וצואה נאספו להערכה פרמקוקינטית. התוצא העיקרי היה בטיחות הטיפול, שנקבעה על-פי אירועים חריגים, בדיקות מעבדה ובדיקה גופנית/סימנים חיוניים. יעילות הטיפול נקבעה על-פי תגובה קלינית ללא הישנות CDAD.
מדגם המחקר כלל 40 חולים (בגילאי 11 חודשים עד 17 שנים), רבים עם מחלות רקע נלוות, כולל גידולים (23.7%), מחלות מערכת עיכול (78.9%) והיסטוריה של CDAD (60.5%). רמות Fidaxomicin ו-OP-1118 (המטבוליט העיקרי של התרופה) לאחר 3-5 שעות ממתן התרופה עמדו על 0.6 עד 87.4 ו-2.4 עד 882 ננוגרם/מ”ל, בהתאמה, ללא מגמות תלויות גיל. ריכוזי Fidaxomicin בצואה בתוך 24 שעות מהמנה האחרונה עמדו בממוצע על 3,228 מק”ג/גרם, וריכוזים גבוהים יותר ושונות רבה יותר זוהתה במטופלים צעירים יותר.
אירועים חריגים תועדו ב-73.7% מהמטופלים; מרבית האירועים היו קלים (44.7%) עד מתונים (21.1%) ויוחסו לטיפול התרופתי ב-15.8% מהחולים.
בסיכומו של דבר, שיעורי התגובה הקלינית עמדו על 92.1%. שיעורי תגובה קלינית ממושכת (תגובה קלינית ללא הישנות לאורך 28 ימים לאחר הטיפול) עמדו על 65.8%.
J Pediatric Infect Dis Soc. 2017 May 31
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!