נעה גינזבורג, BSc
שני מחקרים חדשים בחנו כל אחד את ההשפעה של החיסון להרפס זוסטר במבוגרים.
המחקר הראשון נערך במבוגרים בני 50 או יותר (או ZOE-50) ומצא כי החיסון , (herpes zoster subunit vaccine (HZ/su) , הכולל את הגליקופרוטאין E של וירוס וריצלה זוסטר רקומביננטי, וכן את AS01B adjuvant system נקשר עם ירידה של 92.7% בסיכון להרפס זוסטר בהשוואה לפלצבו. המחקר השני נערך במקביל בקבוצת מבוגרים בני 70 או יותר ובדק מהי היעילות והבטיחות של חיסון HZ/su באוכלוסיה זו. נמצא כי גם בקבוצה זו החיסון יעיל בהורדת הסיכון להופעה של הרפס זוסטר כמו גם לנוירלגיה פוסט-הפטית.
המחקר הינו מחקר שלב 3 ,אקראי ומבוקר בפלצבו שנערך ב-18 מדינות וכלל כאמור מבוגרים בני 70 או יותר (ZOE-70). המשתתפים קיבלו שני מנות של HZ/su או של פלצבו, בזריקה לתוך השריר, כשבין הזריקה הראשונה לשניה עברו כחודשיים. היעילות של החיסון כנגד הרפס זוסטר ונוירלגיה פוסט-הרפטית הוערכו בקבוצת המבוגרים בני השבעים, וכן במשתתפים שנשלפו משתי קבוצות הגיל.
בקבוצת ה- ZOE-70 לקחו חלק 13,900 משתתפים (גילם הממוצע היה 75.6) שקיבלו HZ/su או פלצבו ביחס 1:1. במהלך תקופת מעקב חציונית של 3.7 שנים, וירוס ההרפס זוסטר הופיע ב-23 משתתפים שקיבלו את החיסון לעומת 223 משתתפים בקבוצת הפלצבו (0.9 vs. 9.2 לכל 1000 שנות אדם). יעילות החיסון כנגד הרפס זוסטר היתה 89.8% (95% CI, 84.2-93.7, P<0.001) 90% באוכלוסית מבוגרים בני 70-9, ו-89.1% בבני 80 או יותר. בניתוח משולב של משתתפים בני 70 ומעלה בשתי הקבוצות (ZOE-50 ו- ZOE-70, 16,595 בסך הכל) , יעילות החיסון כנגד הוירוס היתה 91.3% ( 95% CI , 86.8 עד 94.5 , P<0.001) ויעילות החיסון כנגד נוירלגיה פוסט-הפטית היתה 88.8% (,95%CI, 68.7-97.1, P<0.001 ) . דיווחים על תגובה סיסטמטית או תגובה מקומית באיזור הזריקה בתוך שבוע ממתן המינון היו שכיחים יותר בקבוצת הטיפול הפעיל לעומת הפלצבו (79% לעומת 29.5%). תופעות לוואי חמורות, מחלות פוטנציאליות שמתווכות דרך מערכת החיסון ותמותה אירעו כולן בשיעור דומה בקבוצת הטיפול הפעיל והפלצבו.
החוקרים מסכים כי החיסון HZ/su נמצא יעיל בהורדת הסיכון להופעה של הרפס זוסטר ושל נוירלגיה פוסט-הפטית במבוגרים בני 70 או יותר.
N Engl J Med.2016 Sep 15;375(11):1019-32. doi: 10.1056/NEJMoa1603800
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!