מאת ד”ר אלינור מוסרי-בריסקין
אינסולין IDegLira degludec/liraglutide הינו אינסולין חד יומי עם יחס קבוע של אינסולין degludec ואגוניסט הרצפטור ל- GLP-1 liraglutide (Lira), (זולטופיי). תוכנית מחקרי ה- DUAL בדקו את היעילות והבטיחות של IDegLira באוכלוסיות שונות עם סכרת סוג 2. אנליזות קודמות של phase 3a DUAL 1 extension ו- DUAL 2 הראו כי IDegLira הינה יעילה ללא קשר לרמת ה- HbA1C הבסיסית.
באנליזת פוסט הוק זו, אשר הוצגה ב EASD ספטמבר 2016, ביקשה לוודא כי IDegLira מביאה לירידה בערכי HbA1C, ללא תלות ב BMI הבסיסי, באוכלוסיות חולים מתוך מחקרי DUAL III, IV, V, phase 3b.
מחקרי DUAL III, DUAL IV, DUAL V היו מחקרים שארכו 26 שבועות, על אוכלוסיות שונות של מטופלים עם סכרת בלתי מאוזנת. באנליזה זו, בכל שלושת מחקרים אלה, מטופלים סווגו לקטגוריות של BMI < 30קג/מ2, בין 30-35, ו ≥ 35.
האנליזה הראתה כי השינוי הממוצע ב HbA1C היה דומה בכל קבוצות ה BMI. במחקר DUAL III ה- HbA1C ירד ב 1.4% (0.9±) בקבוצת BMI < 30, 1.4% (0.9±) בקבוצת BMI 30-35, וירדה ב 1.3% (0.8±) בקבוצת BMI ≥ 35. במחקר DUAL IV הירידה היתה של 1.4% (0.8±), 1.4% (0.8±), 1.6% (0.9±) עבור קבוצות BMI אלה, בהתאמה. במחקר DUAL V הירידה היתה של 1.8% (1.1±), 1.8% (1.2±), 1.9% (0.9±) עבור קבוצות BMI אלה, בהתאמה.
עבור כל קבוצות ה BMI נצפתה ירידה מובהקת סטטיסטית ב- HbA1C עם טיפול ב IDegLira לעומת GLP-1RA או אינסולין glargine 100 יחידות/מ”ל.
בנוסף, ה- HbA1C הממוצע בסוף המחקר היה נמוך מ- 7% במטופלים שטופלו ב IDegLira, בכל קבוצות ה- BMI.
מסקנת האנליזה היתה כי טיפול ב- IDegLira מביא לירידה גדולה יותר ב- HbA1C יחסית לטיפול ב- GLP-1RA, SU, Glargin 100U, ללא תלות ב- BMI הבסיסי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!