במאמר שפורסם בכתב העת Circulation מדווחים חוקרים על ממצאי ניתוח פוסט-הוק של עשרה מחקרי Odyssey להערכת טיפול ב-Alirocumab (פראלואנט), המעידים לראשונה על קשר בין אחוז ירידה גדול יותר בריכוז חלקיקי LDL וריכוז LDL נמוך יותר תחת טיפול תרופתי ובין היארעות מופחתת של סיבוכים קרדיווסקולאריים, כולל ריכוז נמוך מאוד של חלקיקי LDL (מתחת ל-50 מ”ג/ד”ל).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים תיארו קשר רציף בין הפחתת ריכוז חלקיקי LDL ובין אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים במחקרים להערכת סטטינים ו-Ezetimibe, עד ריכוז חלקיקי LDL שלך של 54 מ”ג/ד”ל. עם זאת, לא ברור אם הקשר קיים גם בריכוז חלקיקי LDL נמוך מ-50 מ”ג/ד”ל. החוקרים בחנו את הקשר בין הפחתה נוספת של חלקיקי LDL, Non-HDL ו-Apolipoprotein B100 ובין סיבוכים קרדיווסקולאריים בחולים במחקרי ODYSSEY, שהשלימו השוואה בין Alirocumab ובין ביקורות (פלסבו/Ezetimibe), בעיקר כתוספת לטיפול מקסימאלי בסטטינים.
החוקרים אספו נתונים מעשרה מחקרים (מעקב כולל של 6,699 שנות-מטופל). ההקצאה האקראית הייתה ל-Alirocumab במינון 75/150 מ”ג אחת לשבועיים או לקבוצת ביקורת למשך 24-104 שבועות, כתוספת לטיפול הקודם בסטטינים בשמונה מחקרים. ניתוח הנתונים כלל 4,974 חולים (3,182 מטופלים ב-Alirocumab, 1,174 מטופלים בפלסבו, 618 מטופלים ב-Ezetimibe). בניתוח פוסט-הוק, הקשר בין ממוצע רמות שומנים תחת טיפול ואחוז הירידה בריכוז שומנים מתחילת המחקר עמד בקורלציה עם סיבוכים קרדיווסקולאריים (תמותה עקב מחלת לב כלילית, אוטם לבבי לא-פטאלי, אירוע מוחי איסכמי, או אנגינה לא-יציבה שדרשה אשפוז).
מהתוצאות עולה כי ב-33.1% מכלל המדגם נרשם ריכוז LDL ממוצע נמוך מ-50 מ”ג/ד”ל (44.7-52.6% מהמטופלים ב-Alirocumab, 6.5% מהמטופלים ב-Ezetimibe ו-0% מהמטופלים בפלסבו). 104 חולים אובחנו עם סיבוכים קרדיווסקולאריים (חציון זמן עד לאירוע של 36 שבועות). עבור כל ירידה של 39 מ”ג/ד”ל בריכוז LDL, הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים היה נמוך ב-24%. הממצאים הצביעו על קשר הפוך בין אחוז הירידה בריכוז LDL מתחילת המחקר ובין שיעור הסיבוכים הקרדיווסקולאריים (יחס סיכון של 0.71 לכל ירידה נוספת של 50% מתחילת המחקר).
החוקרים קוראים לאשר את ממצאי המחקר במסגרת מחקר ODYSSEY OUTCOMES הנמשך כיום.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!