במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Oncology מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי להמשך טיפול ב-Cetuximab (ארביטוקס) בשילוב עם כימותרפיה תועלת אפשרית בחולים נבחרים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס והרקטום.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שילוב Cetuximab עם כימותרפיה הינו קו-טיפול ראשון בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי, ללא מוטאציית KRAS ו-NRAS. אין נתונים זמינים אודות המשך טיפול במעכבי EGFR לאחר התקדמות המחלה.
כעת השלימו החוקרים מחקר בתווית-פתוחה, אקראי, בשלב 2. המחקר כלל 25 בתי חולים באיטליה ונועד לבחון את היעילות של Cetuximab עם משטר FOLFOX (5-Fluorouracil, Folinic Acid ו-Oxaliplatin) כטיפול קו-שני בסרטן גרורתי של מעי גס ורקטום, לאחר טיפול קו-ראשון במשלב FOLFIRI (5-Fluorouracil, Folinic Acid, Irinotecan) עם Cetuximab. החולים טופלו במשלב FOLFOX עם Cetuximab או FOLFOX בלבד. תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות.
בתקופה שבין 1 בפברואר, 2010, ועד 28 בספטמבר, 2014, 153 חולים חולקו באקראי (74 לטיפול במשלב FOLFOX עם Cetuximab ו-79 לטיפול ב-FOLFOX בלבד). חציון הישרדות ללא-התקדמות עמד על 6.4 חודשים, בהשוואה ל-4.5 חודשים (יחס סיכון של 0.81, p=0.19), בהתאמה.
ריצוף NGS (Next Generation Sequencing) בוצע ב-117/153 מקרים (76.5%); ב-66/117 חולים (34 תחת טיפול משולב ו-32 תחת FOLFOX בלבד) זוהו גידולים ללא מוטאציות ב-KRAS, NRAS ו-PIK3CA. בחולים אלו, הישרדות ללא-התקדמות הייתה ארוכה יותר עם FOLFOX בשילוב Cetuximab (חציון של 6.9 חודשים לעומת 5.3 חודשים, יחס סיכון של 0.56, p=0.025). החוקרים זיהו מגמה של הישרדות כוללת טובה יותר: חציון של 23.7 לעומת 19.8 חודשים (יחס סיכון של 0.57, p=0.056).
החוקרים קוראים להשלים מחקרים בשלב III בנושא.
Ann Oncol. 2016;27(6):1055-1061
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!