במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Oncology מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי בטיפול בחולים עם ממאירות של הרקטום אין הבדל ביעילות מקומית בין טיפול מיצוק כימותרפי-קרינתי 5×5 Gy ובין טיפול כימותרפי-קרינתי ממושך. למרות זאת, החוקרים זיהו הבדלים בהישרדות כוללת והפחתת רעילות חדה עם משטר 5 x 5 Gy עם טיפול מיצוק.
במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים עם ממאירות cT3 או cT4 לטיפול במשטר 5 x 5 Gy ושלושה מחזורי FOLFOX (קבוצה א’) או ל-50.4 Gy ב-28 פרקציות עם שני מחזורים בני חמישה ימים של בולוס 5-FU במינון 325 מ”ג/מ”ר/יום ו-Leucovorin במינון 20 מ”ג/מ”ר/יום במהלך השבוע הראשון והחמישי לטיפול קרינתי, ביחד עם חמישה עירויים של Oxaliplatin במינון 50 מ”ג/מ”ר פעם בשבוע (קבוצה ב’).
מבין 541 החולים שגויסו למחקר, 515 היו זמינים להערכת הנתונים; 261 חולים בקבוצה א’ ו-254 חולים בקבוצה ב’. היקף רעילות חדה לפני הניתוח היה קטן יותר בקבוצה א’; עם שכיחות תופעות רעילות של 75% לעומת 83%, שכיחות תופעות רעילות בדרגה III–IV עמדה על 23% לעומת 21% ושיעורי תמותה על-רקע רעילות עמדו על 1% לעומת 3%.
שיעורי כריתת R0 (התוצא העיקרי) ושיעורי תגובה מלאה פתולוגית בקבוצה א’ ו-ב’, בהתאמה, עמדו על 77% לעומת 71% ו-16% לעומת 12%. חציון משך המעקב עמד על 35 חודשים.
לאחר שלוש שנים, שיעורי ההישרדות הכוללת ושיעורי הישרדות ללא-מחלה בקבוצה א’ עמדו על 73% ו-53%, בהתאמה, ובקבוצה ב’ עמדו שיעורים אלו על 65% ו-52%, בהתאמה. ההיארעות המצטברת של כשל מקומי וגרורות מרוחקות עמדה על 22% ו-30% בקבוצה א’ ועל 21% ו-27% בקבוצה ב’. שיעור הסיבוכים לאחר ניתוח עמד על 29% בקבוצה א’ ועל 25% בקבוצה ב’, כאשר שיעור הסיבוכים המאוחרים עמד על 20% ו-22%, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי אין הבדל ביעילות המקומית של טיפול כימותרפי עם 5 x 5 Gy לעומת טיפול כימותרפי-קרינתי ממושך. למרות זאת, ההישרדות הכוללת והרעילות המופחתת מעידות על עדיפות משטר 5 x 5 Gy עם טיפול כימותרפי.
Ann Oncol. 2016;27(5):834-842
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!