מנהל המזון והתרופות האמריקאי יצא בהודעה לפיה אלא במקרים בהם אין אפשרויות טיפול תרופתי אחרות, בחולים עם זיהומים לא-מסובכים מומלץ שלא לטפל בתרופות ממשפחת פלואורוקוינולונים, לאור הסיכון לאירועים חריגים מגבילים וקבועים.
בתווית המצורפת לתרופות אלו כבר מופיעה אזהרה מפני סיכונים לדלקת או קרע של גידים, השפעות על מערכת העצבים המרכזית, נוירופתיה היקפית, החמרת מייאסתניה גרביס, הארכת מקטע QT ו-Torsade de Pointes, פוטוטוקסיות ורגישות-יתר. אירועים חריגים אלו עשויים להופיע יחדיו. בכוונת הסוכנות לעדכן את התוווית ולהזכיר כי הסיכונים החמורים על רקע הטיפול האנטיביוטי לרוב עולים על התועלת בחולים עם דלקת סינוסים, דלקת סמפונות וזיהומים לא-מסובכים בדרכי השתן, הניתנים לטיפול באמצעים אחרים.
ישנן שבע תרופות המאושרות ע”י ה-FDA לשימוש סיסטמי: Moxifloxacin, Ciprofloxacin, Ciprofloxacin בשחרור ממושך, Gemifloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin בזריקה ו-Ofloxacin.
פאנל מייעץ מטעם ה-FDA המליץ בנובמבר 2015 על אזהרה בולטת יותר בתוויות המצורפות לטיפול התרופתי, לאור הדיווחים הנרחבים אודות אירועים חריגים.
מתוך הודעת ה-FDA
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!