במאמר שפורסם בכתב העת The New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאים חדשים מהם עולה כי טיפול ליעד ריוויון חמצן בדם בטווח 85-89% לעומת 91-95% הוביל לעליה לא-משמעותית בשיעורי התמותה או מוגבלות לאחר שנתיים בפגים בשני מחקרים נפרדים, אך כאשר ניתחו את הנתונים משני המחקרים יחדיו תועדה עליה משמעותית בסיכון לתמותה או מוגבלות או בסיכון לתמותה בלבד.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטווח הבטוח לריוויון חמצן בדם בפגים הינו נושא שנוי במחלוקת. כעת, בשני מחקרים שנערכו באוסטרליה ובבריטניה, יילודים שנולדו לפני 28 שבועות היריון חולקו באקראי לטיפול ליעד נמוך (85-89%) או גבוה יותר (91-95%) של ריוויון חמצן בדם. במהלך הגיוס, מדי הסטורציה עבור כיול לתיקון הפרעות במדידה.
התוצא העיקרי היה שיעורי התמותה או מוגבלות בגיל היריון מתוקן של שנתיים; תוצאה זה נבחן בקרב יילודים עם ריוויון חמצן שנמדד באמצעות אחד ממדי הסטורציה של המחקר באוסטרליה ובקרב יילודים בהם ריוויון החמצם בדם נקבע על-פי אחד ממדי הסטורציה המתוקנים במחקר בבריטניה.
לאחר גיוס 1,135 יילודים מאוסטרליה ו-973 יילודים מבריטניה, ניתוח ביניים הדגים עליה בשיעורי תמותה בגיל היריון מתוקן של 36 שבועות והגיוס הופסק. שיעורי תמותה או מוגבלות במחקר האוסטרלי (עם כל מדי הסטורציה) עמדו על 45% (247 מבין 549 יילודים) בקבוצת הטיפול ליעד נמוך ועל 39.8% (217 מבין 549 יילודים) בקבוצת הטיפול ליעד גבוה יותר (סיכון יחסי מתוקן של 1.12, P=0.10); שיעורי תמותה או מוגבלות במחקר הבריטניה (עם מדי סטורציה מתוקנים בלבד) עמדו על 50.5% (185 מבין 366 יילודים) בקבוצת הטיפול ליעד נמוך ועל 45.9% (164 מבין 357 יילודים) בקבוצת ליעד סטורציה גבוה יותר (סיכון יחסי מתוקן של 1.10, p=0.15).
מניתוח פוסט-הוק ששילב את הנתונים וכלל את כל מדי הסטורציה, שיעורי התמותה או מוגבלות עמדו על 48.1% (492 מבין 1,022 יילודים) בקבוצת הטיפול ליעד סטורציה נמוך ועל 43.1% (437 מבין 1,013 יילודים) בקבוצת הטיפול ליעד גבוה יותר (סיכון יחסי של 1.11, P=0.02). שיעורי התמותה עמדו על 21.2% בקבוצת הטיפול ליעד נמוך (222 מבין 1,045 יילודים) לעומת 17.7% (185 מבין 1,045 יילודים) בקבוצת הטיפול ליעד גבוה יותר (סיכון יחסי של 1.20, p=0.04).
בקבוצת הטיפול בהם המדידות התבססו על מדי סטורציה מעודכנים, שיעורי התמותה או מוגבלות עמדו על 49.5% בקבוצת הטיפול ליעד נמוך יותר לעומת 44% בקבוצת הטיפול ליעד סטורציה גבוה יותר (סיכון יחסי של 1.12, p=0.07) ושיעורי התמותה עמדו על 24.5% לעומת 16.9%% (סיכון יחסי של 1.45, p=0.001).
החוקרים מסכמים וכותבים כי יעד טיפול לסטורציה של 85-89%, בהשוואה ליעד של 91-95%, הוביל לעליה לא-משמעותית בשיעורי התמותה או מוגבלות של פגים בגיל היריון מתוקן של שנתיים בשני מחקרים נפרדים, כאשר בניתוח פוסט-הוק ששילב את הנתונים משני המחקרים זוהתה עליה משמעותית בסיכון לתמותה או מוגבלות או לתמותה בלבד.
N Engl J Med 2016; 374:749-760
הערות העורך, ד”ר ברנרד ברזילי:
מניתוח הממצאים במחקר זה ומן התוצאות מן המחקרים מעבר לאוקינוס האטלנטי נראה כי יעד רוויון חמצן של 91-95% מוריד תמותה לעומת 85-89%. יש עלייה מתונה ביחס לשיעורי ה-ROP אך נראה כי עלייה זו מתגמדת לעומת השיפור בהישרדות. לציין כי שיעורי עיוורון נמוכים יותר נצפו בקבוצה האוסטרלית בקבוצה הילודים שנשמרה עם הסטורציה הגבוהה יותר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!