במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Glaucoma מדווחים חוקרים על הניסיון הקליני הראשון בעקבות שימוש בתומכן CyPass Micro-Stent, בשילוב עם ניתוח קטרקט, לטיפול בחולים עם גלאוקומה פתוחת-זווית. מהנתונים עולה כי הפרוצדורה לוותה בסיבוכים מינימאליים והביאה להפחתת לחץ תוך-עיני וטיפול תרופתי ללחץ תוך-עיני 12 חודשים לאחר הניתוח.
מדגם המחקר כלל 142 חולים עם גלאוקומה פתוחת-זווית וקטרקט, שהשלימו פרוצדורה משולבת של Phacoemulsification, עם הכנסת עדשה תוך-עינית, והכנסת מיקרו-תומכן (167 עיניים). החוקרים בחנו שני מדגמי חולים שונים, הראשון כלל 65 חולים עם לחץ תוך-עיני בסיסי של 21 מ”מ כספית ומעלה והמדגם השני כלל 102 חולים עם לחץ תוך-עיני מתחת ל-21 מ”מ כספית. הטיפול התרופתי לגלאוקומה הופסק או הופחת בעת הניתוח וחודש בהחלטת החוקרים.
התוצאים העיקריים כללו אירועים חריגים, שינויים בלחץ התוך-עיני ומספר תרופות להפחתת לחץ תוך-עיני.
משך המעקב הממוצע עמד על 294 ימים. לא תועדו סיבוכים מג’וריים תוך-ניתוחיים וסיבוכים לאחר-ניתוח. הלחץ התוך-עיני הממוצע לפני הניתוח עמד על 20.2 מ”מ כספית ומספר התרופות להפחתת לחץ תוך-עיני עמד בממוצע על 2 תרופות. במדגם הראשון הודגמה ירידה של 35% בלחץ התוך-עיני הממוצע וירידה של 49% בשימוש בתרופות לגלאוקומה; במדגם השני הודגמה ירידה של 75% בשימוש הממוצע בתרופות, תוך שמירת לחץ תוך-עיני נמוך מ-21 מ”מ כספית. בכל העיניים, הלחץ התוך-עיני הממוצע לאחר 12 חודשים עמד על 15.9 מ”מ כספית (ירידה של 14% מתחילת המחקר).
עליה בלחץ התוך עיני בשלב מוקדם ומאוחר תוארה ב-1.2% ו-1.8% מהעיניים, בהתאמה.
J Glaucoma. 2016;25(1):106-112
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!