שיפור במדדים נשימתיים ומדדי איכות חיים לאחר גירוי עצב Hypoglossal בחולים עם דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה נותר למשך לפחות שלוש שנים, כך עולה מנתונים חדשים, שפורסמו בכתב העת Otolaryngology Head and Neck Surgery.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לתאר את התוצאות הקליניות ותוצאות בדיקות מעבדת שינה לאחר 36 חודשים בחולים עם דום נשימה חסימתי בשינה, לאחר גירוי עצבי, UAS (Upper Airway Stimulation).
מדובר במחקר רב-מרכזי, פרוספקטיבי, שכלל 116 חולים לאחר 36 חודשים, מבין 126 מושתלים. המשתתפים לקחו חלק במחקר פרוספקטיבי בשלב III להערכת היעילות של UAS לדום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית עד חמורה. התוצאות שנבחנו כללו את מדד AHI (Apnea-Hypopnea Index), מדד דה-סטורציה של חמצון, מדדי מעבדת שינה אחרים, דיווח עצמי על ישנוניו, איכות חיים הקשורה בשינה ונחירות.
מבין 126 משתתפים, 116 (92%) השלימו מעקב בן 36 חודשים לפי פרוטוקול המחקר; 98 משתתפים הסכימו להשלים בהתנדבות בדיקת מעבדת שינה לאחר 36 חודשים. השימוש היומי בהתקן עמד על 81%, כאשר 74% ענו על הגדרות טיפול מוצלח עם ירידה במדד AHI מחציון של 28.2 אירועים בשעה בתחילת המחקר לחציון של 8.7 ו-6.2 לאחר 12 ו-36 חודשים, בהתאמה.
בדומה, תועד שיפור בתוצאות דיווח עצמי מתחילת המחקר עד לאחר 12 חודשים, עם שמירת השיפור לאחר 36 חודשים. שיעור נחירות קלות או העדר נחירות לפי דיווח בן/בת הזוג עלה מ-17% בתחילת המחקר ל-80% לאחר 36 חודשים.
אירועי חריגים חמורים על-רקע ההתקן היו נדירים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על שיפור ארוך-טווח במדדים נשימתיים ומדדי איכות חיים סובייקטיביים, כאשר אירועים חריגים אינם נפוצים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!