במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Haematology מדווחים חוקרים על ממצאים חדשים, מהם עולה כי ניתן לשקול הפסקת טיפול ב- Dasatinib(ספרייסל) בחולי CML (Chronic Myeloid Leukemia) לאחר תגובה מולקולארית עמוקה וממושכת (למעלה משנה אחת).
מחקר Dasatinib Discontinuation Trial (DADI) הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שנערך ביפן. מדגם המחקר כולל משתתפים הנוטלים Dasatinib ועם אישור תגובה מולקולארית יציבה בין 1 באפריל, 2011 ועד 31 במרץ, 2012. כל המשתתפים קיבלו טיפול מיצוק ב- Dasatinib למשך לפחות שנה אחת. באלו עם תגובה מולקולארית עמוקה וממוכשת, הטיפול ב- Dasatinib הופסק.
המשתתפים במחקר היו במעקב חודשי במהלך השנה הראשונה (סף קליני), כל שלושה חודשים בשנה השנייה, וכל שישה חודשים בשנה השלישית לתגובה מולקולארית עמוקה ופרופיל אימונולוגי. תוצא הסיום העיקרי היה שיעור החולים עם הפוגה ללא טיפול לאחר שישה חודשים מהפסקת הטיפול. הישנות מולקולארית הוגדרה בנוכחות אובדן תגובת שרירים עמוקה.
שלב המיצוק כלל 88 חולים, 24 הוצאו מהמחקר משלב הפסקת הטיפול עקב שינויים ברמות BCR-ABL1. חולה אחד הוצא מהמחקר בשל ביטוי חיובי של BCR-ABL1 מג’וריים ומינוריים בתאי CML וזיהוי מחיקה של BCR-ABL1 במהלך שלב המיצוק. לפיכך, 63 חולים הפסיקו את הטיפול ב- Dasatinib. 25 החולים שהוצאו מניתוח הנתונים המשיך לקבל טיפול ב-Dasatinib ואף אחד מהם לא אובחן עם התקדמות של המחלה. חציון המעקב ארך 20 חודשים, מבין 63 חולים שהפסיקו את הטיפול ולא נכללו במחקר, 30 חולים שמרו על התגובה המולקולארית העמוקה, בעוד שב-33 חולים תעודה התלקחות מולקולארית, כולן במהלך שבעת החודשים הראשונים.
שיעורי ההפוגה הכוללים ללא-טיפול עמדו על 49% לאחר שישה חודשים. לא תועדו תופעות רעילות חמורות על-רקע הטיפול התרופתי. הטיפול חודש ב-33 מהחולים עם הישנות; תגובה מולקולארית מהירה תועדה ב-33 החולים , מתוכן, ב-29 (88%) תועדה חזרת תגובה מולקולארית עמוקה, כמו גם ב-4 הנשים הנותרות בתום שלושת החודשים הראשונים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!