במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Internal Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי מתן תרופות מעבר להתוויות המאושרות לשימוש מלווה בסיכון מוגבר לאירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי. הכותבים קוראים לנקוט משנה זהירות במתן טיפול תרופתי מעבר להתוויות המאושרות בהעדר עדויות מדעיות מבוססות.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לעקוב ולבחון את ההשפעות של מתן טיפול תרופתי מעבר להתוויות המאושרות ולהעריך את ההשפעות של גישה זו על אירועים חריגים במבוגרים.
מדגם המחקר כלל כ-46,000 משתתפים עם תיעוד של כ-150,000 טיפולים תרופתיים במסגרת רפואה ראשונית בקוויבק, קנדה. החוקרים בחנו את ניפוקי המרשמים בין 1 בינואר, 2005, ועד 30 בדצמבר, 2009, והשלימו מעקב ממועד המרשם ועד לתאריך הפסקת הטיפול התרופתי, תום הטיפול או תום המעקב (30 בדצמבר, 2010).
החוקרים בחנו את האירועים החריגים על-רקע טיפול תרופתי עם שימוש מעבר להתוויות המאושרות, עם או ללא עדויות מבוססות.
הנתונים הצביעו על 3,484 אירועים חריגים על-רקע טיפול תרופתי ב-46,021 המשתתפים במחקר, עם שיעורי היארעות של 13.2 ל-10,000 חודשי-אדם. שיעור האירועים החריגים עם שימוש מעבר להתוויות (19.7 ל-10,000 חודשי-אדם) היה גבוה יותר בהשוואה לשיעורי ההיארעות עם שימוש בהתאם להתוויות (12.5 ל-10,000 חודשי-אדם) (יחס סיכון מתוקן של 1.44). שימוש מעבר להתוויות המאושרות וללא עדויות מבוססות לווה בשיעור אירועים חריגים גבוה יותר (21.7 ל-10,000 חודשי-אדם) בהשווואה לשימוש בהתאם להתוויות (יחס סיכון מתוקן של 1.54). עם זאת, שימוש מעבר להתוויות עם עדויות מבוססות לווה בסיכון דומה לאירועים חריגים כמו שימוש בהתאם להתוויות (יחס סיכון מתוקן של 1.10).
הסיכון לאירועים חריגים על-רקע טיפול תרופתי היה גבוה יותר עם תרופות שאושרו בין 1981-1995 (14.4 מקרים ל-10,000 חודשי אדם, יחס סיכון מתוקן של 1.62), באלו שניתנו לנשים (14.3 מקרים ל-10,000 חודשי-אדם, יחס סיכון מתוקן של 1.17), במשתתפים שנטלו 5-7 תרופות (12.1 ל-10,000 חודשי-אדם, יחס סיכון מתוקן של 3.23) ובחולים שנטלו תרופות למחלות לב וכלי דם (15.9 מקרים ל-10,000 חודשי-אדם, יחס סיכון מתוקן של 3.30) ונגד-זיהומים (66.2 ל-10,000 חודשי-אדם, יחס סיכון מתוקן של 6.33).
החוקרים קוראים לערוך שינויים ברשומות הרפואיות על-מנת ניתן יהיה להשלים מעקב לאחר שיווק של ההתוויות לטיפול ותוצאות הטיפול לניטור בטיחות הטיפול התרופתי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!