מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי בקרב חולים בסיכון גבוה לדימומים המיועדים להתערבות כלילית מילעורית, השימוש בתומכנים מצופי Umirolimus ללא-פולימרים נמצא עדיף על תומכני מתכת ערומים בכל הנוגע לבטיחות והיעילות, כאשר לאחר הכנסת התומכן החולים נטלו טיפול נוגד-טסיות משולב למשך חודש.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים בסיכון גבוה לדימום העוברים התערבות כלילית מילעורית, בוחרים לעיתים קרובות בהכנסת תומכני מתכת ערומים ולאחר מכן טיפול נוגד-טסיות משולב במשך חודש. כעת הם ביקשו לבחון את התוצאות לאחר הכנסת תומכנים מצופי-תרופה (Umirolimus), ללא-פולימרים, לתוך דופן כלי הדם לאורך תקופה של חודש אחד.
מדובר במחקר אקראי, כפל-סמיות, במהלכו נערכה השוואה בין תומכן מצופה-תרופה עם תומכן מתכת ערום קטן מאוד בחולים בסיכון גבוה לדימום, שהשלימו התערבות כלילית מילעורית. כל המשתתפים השלימו חודש טיפול נוגד-טסיות משולב. תוצא הבטיחות העיקרי כלל שילוב של תמותה לבבית, אוטם שריר הלב, או תרומבוזיס של התומכן. תוצא היעילות העיקרי כלל החלטה קלינית לרה-וסקולריזציה של נגע המטרה.
מדגם המחקר כלל 2,466 משתתפים. לאחר 390 ימים, תוצא הבטיחות העיקרי תועד ב-112 חולים (9.4%) בקבוצת ההתערבות וב-154 חולים (12.9%) בקבוצת הביקורת (הבדל של 3.6- נקודות אחוז, יחס סיכון של 0.71, p<0.001 להעדר-נחיתות ו-p=0005 לעדיפות). במהלך אותה תקופת זמן, רה-וסקולריזציה של נגע המטרה נדרשה ב-59 חולים (5.1%) בקבוצת ההתערבות וב-113 חולים (9.8%) בקבוצת הביקורת (הבדל של 4.8 נקודות אחוז, יחס סיכון של 0.50, p<0.001).
החוקרים מסכמים וכותבים כי מהנתונים עולה כי בחולים בסיכון גבוה לדימום, השימוש בתומכן מצופה Umirolimus, ללא-פולימרים, נמצא עדיף על תומכן מתכת ערום.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!