מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA עולה כי הטיפול ב- Pioglitazone (אקטוס) אינו מלווה בעליה מובהקת סטטיסטית בסיכון לממאירות של שלפוחית השתן, אם כי לא ניתן לשלול סיכון מוגבר, כפי שתואר בעבר.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים העלו את האפשרות כי הטיפול ב- Pioglitazone עשוי להביא לעליה בסיכון למספר מחלות ממאירות וכעת הם ביקשו לבחון אם הטיפול התרופתי מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של שלפוחית השתן ועשר מחלות ממאירות אחרות.
הסקירה כללה מחקרי עוקבה ומקרה-ביקורת שכללו חולי סוכרת. מדגם המשתתפים להערכת הסיכון לסרטן שלפוחית שתן כלל 193,099 משתתפים בגילאי 40 שנים ומעלה בשנים 1997-2002, עד דצמבר 2012; 464 משתתפים בקבוצת המקרים ו-464 ביקורות נשאלו להערכת ערפלנים נוספים. ניתוח עוקבה של עשר ממאירויות נוספות כלל 236,507 משתתפים בגילאי 40 שנים ומעלה בשנים 1997-2005, שהיו במעקב עד יוני 2012.
החוקרים בחנו את החשיפה אי-פעם ל- Pioglitazone, מינון מצטבר של הטיפול והזמן שחלף מאז התחלת הטיפול, להערכת היארעות מחלות ממאירות, כולל ממאירות שלפוחית, ערמונית, שד, ריאות, רירית רחם, מעי גס, לבלב, כליות, רקטום, מלנומה ולימפומה שאינה הודג’קין.
מבין 193,099 משתתפים במדגם סרטן שלפוחית שתן, 34,181 משתתפים (18%) טופלו ב- Pioglitazone (חציון משך טיפול של 2.8 שנים) ו-1,261 אובחנו עם סרטן שלפוחית השתן. שיעורי ההיארעות של ממאירות שלפוחית השתן עמדו על 89.8 ל-100,000 שנות-אדם בקבוצת הטיפול ב- Pioglitazone ועל 75.9 ל-100,000 שנות-אדם באלו שלא טופלו בתרופה. החוקרים לא זיהו קשר בין חשיפה אי-פעם ל- Pioglitazone ובין הסיכון לסרטן שלפוחית השתן (יחס סיכון מתוקן של 1.06). התוצאות היו דומות בניתוח מקרה-ביקורת (19.6% עם Pioglitazone לעומת 17.5% ללא Pioglitazone; יחס סיכויים מתוקן של 1.18).
מניתוח לא-מתוקן לא עלה קשר בין שמונה מעשרת המחלות הממאירות; חשיפה אי-פעם ל- Pioglitazone לוותה בסיכון מוגבר לסרטן ערמונית (יחס סיכון של 1.13) ולבלב (יחס סיכון של 1.41). שיעורי ההיארעות של סרטן ערמונית וסרטן לבלב בקרב מטופלים ב- Pioglitazone בהשוואה לאלו שלא טופלו בתרופה עמדו על 453.3 לעומת 449.3 ו-81.1 לעומת 48.4 ל-100,000 שנות-אדם, בהתאמה. לא תועד דפוס סיכון דומה לאף ממאירות אחרת מאז התחלת הטיפול התרופתי, עם משך הטיפול או המינון המצטבר של Pioglitazone.
החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת ההשפעה של Pioglitazone על הסיכון לממאירות של הערמונית והלבלב.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!