במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי משלב VR-CAP (Rituximab, Bortezomib, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Prednisone ) יעיל יותר ממשלב R-CHOP (אותו משלב למעט החלפת Bortezomib ב-Vincristine) בטיפול בחולים עם אבחנה חדשה של Mantle-Cell Lymphoma, אך עם רעילות המטולוגית מוגברת.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Bortezomib (ולקייד) אושר תחילה לטיפול במקרים של הישנות לימפומה של תאי מנטל. כעת הם ביקשו לבחון אם החלפת Vincristine ב- Bortezomibבמסגרת משלב R-CHOP תביא לשיפור התוצאות בחולים עם אבחנה חדשה של Mantle Cell Lymphoma.
מדובר במחקר בשלב 3 במהלכו חולקו באקראי 487 מבוגרים עם אבחנה חדשה של לימפומה של תאי מנטל ולא התאימו להשתלת תאי גזע, ל-6-8 מחזורי טיפול במשלב R-CHOP ביום הראשון (עם מתן פרדניזון פומי בימים 1-5) או VR-CAP (משלב R-CHOP אך עם החלפת Vincristine ב- Bortezomib במינון של 1.3 מ”ג למ”ר שטח גוף בימים 1, 4, 8 ו-11). תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי הישרדות ללא-התקדמות.
לאחר חציון מעקב של עד 40 חודשים, חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 14.4 חודשים בקבוצת הטיפול במשלב R-CHOP לעומת 24.7 חודשים במשלב VR-CAP (יחס סיכון לטובת VR-CAP של 0.63, p<0.001), שיפור יחסי של 59%. על-בסיס הערכת החוקרים, חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 16.1 חודשים ו-30.7 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון של 0.51, p<0.001), שיפור יחסי של 96%. עוד תועד שיפור עקבי בתוצאים משניים במשלב VR-CAP, כולל שיעורי תגובה מלאה (42% לעומת 53%), חציון משך תגובה מלאה (18.0 לעומת 42.1 חודשים), חציון מרווח ללא-טיפול (20.5 לעומת 40.6 חודשים), ושיעורי הישרדות כוללים לאחר ארבע שנים (54% לעומת 64%). שיעורי נויטרופניה ותרומבוציטופניה היו גבוהים יותר עם משלב VR-CAP.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!