מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Breast Cancer, עולה כי לטיפול אדג’וונטי ב- Leuprorelin Acetate (לוקרין) במשך שלוש שנים ומעלה עם Tamoxifen תועלת הישרדותית ופרופיל בטיחות דומה לזה של טיפול במשך שנתיים בנשים לפני-מנופאוזה עם סרטן שד המגיב לטיפול הורמונאלי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אגוניסטים ל-LHRH (Luteinizing Hormone Releasing Hormone) משמשים גם כטיפול אדג’וונטי יעיל בנשים לפני מנופאוזה עם סרטן שד המגיב לטיפול אנדוקריני. במחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון את משך הזמן האופטימאלי של טיפול ב- Leuprorelin Acetate.
מדובר במחקר בתווית-פתוחה, אקראי ומבוקר, להערכת הבטיחות והיעילות של Leuprorelin Acetate במתן בזריקה תת-עורית כל שלושה חודשים, למשך שנתיים לעומת שלוש שנים, עד חמש שנים, בשילוב עם טיפול יומי ב-Tamoxifen למשך חמש שנים בנשים לפני-מנופאוזה עם סרטן שד המגיב לטיפול אנדוקריני. תוצאי הסיום העיקריים כללו את שיעורי ההישרדות ללא מחלה ובטיחות הטיפול.
מדגם המחקר כלל 222 נשים שחולקו באקראי לטיפול ב- Leuprorelin Acetate למשך שנתיים (112 נשים) או שלוש שנים ומעלה (110 נשים), בשילוב עם Tamoxifen למשך חמש שנים לאחר הניתוח. הטיפול ב- Leuprorelin Acetate במשך שלוש שנים ומעלה לא הביא לתוצאות שונות באופן מובהק בשיעורי ההישרדות ללא מחלה במהלך שנתיים: 94.1% לעומת 91.8% לאחר 144 שבועות (שלוש שנים) לאחר השנה השנייה (96 שבועות) ו-90.8% לעומת 90.4% לאחר חמש שנים (240 שבועות). שיעורי ההישרדות הכוללים עמדו על 100% בשתי הקבוצות בין שנת המחקר השלישית עד החמישית. לא תוארו הבדלים מובהקים בהיארעות תופעות לוואי בין שתי הקבוצות, כאשר מרבית האירועים החריגים היו בדרגה 1-2.
החוקרים קוראים להשלים מעקב ממושך יותר במטרה לקבוע את משך זמן הטיפול האופטימאלי ב- Leuprorelin Acetate.
Breast Cancer. 2015 Feb 6
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!