ממחקר חדש עולה כי יתרונות הטיפול ב-Ezetimibe/Simvastatin על רמת השומנים בדם, טובים יותר, בהשוואה לטיפול ב-Atorvastatin בלבד, בחולי סוכרת מסוג 2 והיפרכולסטרלמיה.
במחקר הרב-מרכזי, השוו החוקרים את יעילות ובטיחות המינונים ההתחלתיים והמינון השני של Ezetimibe/Simvastatin ו-Atorvastatin בחולי סוכרת מסוג 2 והיפרכולסטרלמיה.
1222 מבוגרים חולקו למינון ההתחלתי המומלץ של Ezetimibe/Simvastatin (10/20 מ”ג ביום), לעומת Atorvastatin (10 מ”ג ביום או 20 מ”ג ביום), או המינון השני בגובהו של Ezetimibe/Simvastatin (10/40 מ”ג ביום) לעומת Atorvastatin (40 מ”ג ביום). הטיפול ניתן כל יום למשך 6 שבועות.
מדד היעילות העיקרי היה אחוז השינוי מהתחלת המחקר ברמות LDL-Cholesterol. המדד המשני היה שיעור המטופלים שהגיעו לרמות LDL-C נמוכות מ-70 מ”ג לד”ל.
מדדי יעילות אחרים כללו את שיעור המטופלים שהשיגו רמות LDL-C נמוכות מ-100 מ”ג לד”ל, אחוז השינוי ברמת הכולסטרול הכללי, HDL, non-HDL ורמת טריגליצרידים, והשינויים במדדי CRP (C-Reactive Protein).
חולים שטופלו ב- Ezetimibe/Simvastatin, במינון 10/20 מ”ג ביום השיגו ירידה ממוצעת גבוהה יותר באופן משמעותי ברמות LDL-C (53.6%-) בהשוואה למטופלי Atorvastatin, 10 מ”ג ביום (38.3%-, p<0.001) או 20 מ”ג ביום (44.6%-, p<0.001).
ירידות גדולות יותר באופן משמעותי זוהו גם בחולים שטופלו במינון גבוה יותר של Ezetimibe/Simvastatin, 10/40 מ”ג ביום (57.6%-) בהשוואה למינון גבוה יותר של Atorvastatin, 40 מ”ג (50.9%-, p<0.001).
Ezetimibe/Simvastatin היה עדיף על פני Atrovastatin גם בהשגת רמות LDL נמוכות מ-70 מ”ג לד”ל ו-100 מ”ג לד”ל.
בהשוואה ל-Atorvastatin, טיפול ב- Ezetimibe/Simvastatin הביא לעליה גדולה יותר במדדי HDL. טיפול ב- Ezetimibe/Simvastatin היה עדיף גם בהורדת רמות הכולסטרול הכללי ו-non-HDL.
Ezetimibe/Simvastatin במינון 10/20 מ”ג ביום, הביא לירידה משמעותית יותר ברמות CRP וטריגליצרידים, בהשוואה ל-Atorvastatin, במינון 10 מ”ג ביום (p=0.02). במינון השני, הירידה ברמות CRP ורמות טריגליצרידים היתה דומה.
לא זוהו הבדלים משמעותיים בתופעות הלוואי הקליניות או המעבדתיות בין מטופלי Ezetimibe/Simvastatin ומטופלי Atorvastatin.
לסיכום, טיפול ב- Ezetimibe/Simvastatin היה עדיף על טיפול ב-Atorvastatin בהורדת רמות LDL-C, הן במינון ההתחלתי המומלץ והן במינון השני בגובהו, בחולי סוכרת מסוג 2 עם היפרכולסטרלמיה.
Mayo Clin Proc 2006;81:1579-1588.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!